Yeni Başlayanlar İçin eCRF Tasarımı: 6 Püf Noktası ve İpuçları

Dijitalleşme, endüstrilerin yenilik yapmasını ve verimli hizmet sunma tekniklerini benimsemesini sağladı. Bu tür bir yenilik, elektronik vaka raporu formudur (eCRF). Tıp araştırmacıları, veri toplamak için bu teknolojiyi klinik deneylerde kullanmaktadır. Klinik araştırmalar tıp alanının çok önemli bir yönüdür. Yeni ilaçların keşfedilmesine ve hastalıklara çare bulunmasına, ulusların sağlığının iyileştirilmesine yol açarlar. Tıp araştırmacıları, bu tür atılımlar yapmak için doğru verilere ihtiyaç duyar. Doğru ve kaliteli verileri ancak sistemin operasyonlarında bunu verimli bir şekilde yapacak şekilde kullanılmasını sağlayarak toplayabilirsiniz. Bu durumda, eCRF.

Bu nedenle, kalite odaklı bir veri toplama süreci sağlamak için eCRF'nizi nasıl tasarlarsınız? Yeni başlayan biri olarak bile en iyi tasarımı geliştirmek için uygulayabileceğiniz ipuçlarını öğrenmek için okumaya devam edin.

Ölçülebilir Verileri Toplayın

Veri toplama, analizinize yardımcı olarak klinik çalışmanızı sonuçlandırmanıza olanak tanır. Nitel veya nicel veriler toplayabilirsiniz. Nitel veriler genellikle belirli bir soruyla ilgili görüşleri içerirken, nicel veriler sayılarla ilgilenir. Varsayılan olarak, görüşleri ölçmek zordur, dolayısıyla ölçülebilir veri toplama ihtiyacı vardır. Bunu nasıl yapıyorsun?

Varsayımlarda bulunmanıza gerek kalmadan size gerçek veriler sağlayacak önceden kodlanmış yanıtları benimsemeyi düşünün. Örneğin, evet ve hayır arayın; veya diğerleri arasında yüksek, orta ve düşük cevaplar. Size geçerli sonuçlar çıkarma yeteneği vererek, evet ve hayırların sayısını kolayca sayabilirsiniz.

Hastanın yanıtını açıkladığı yerde serbest metin yanıtları aramaktan kaçının. Yanlış anlaşılmaya yol açabilir. Bununla birlikte, hastanın evet veya hayır yanıtını verdiği ve ardından açıklamaya geçtiği tek bir soruda her iki sistemi de benimseyebileceğinizi belirtmekte fayda var. Serbest metin yönü, yanıt seçiminin nedenini anlamanıza yardımcı olarak klinik denemenize daha fazla yardımcı olur.

Sadeliği Benimseyin

Klinik çalışmalarda CRF'ler için basitlik anahtardır. Hastalarınızın formla kolay vakit geçirmesini ve soruları istediğiniz gibi anlamasını istiyorsunuz.

Basit bir dil kullanarak sadeliği benimseyin. Ana dillerine rağmen tüm hastaların anladığı evrensel bir dil kullanmak en iyisidir. Bununla birlikte, tüm hastalar benzer bir topluluktan geliyorsa ve hepsinin evrensel dili anlamaması durumunda ana dile bağlı kalmaya karar verebilirsiniz. Ayrıca, özellikle tıp alanında jargon kullanmaktan kaçının. Herkes tıbbi terimler konusunda yetkin değildir. Karmaşık bir dilin benimsenmesi, yanlış yorumlamaya yer açarak yanlış veri toplanmasına yol açacaktır.

Basitliğin bir parçası olarak, doldurma işleminin nasıl yapılacağına ilişkin talimatların sağlanmasına yardımcı olacaktır. Talimatları ECRF'nin başına yerleştirmeyi ve sorularınızın her bölümüne başlamayı düşünün. Alternatif kelimelerin olmaması nedeniyle jargon kullanmaktan başka seçeneğiniz olmadığı durumlar vardır. Cevap vermeden önce hastaların anlamasını sağlamak için kelimenin anlamını açıkladığınızdan emin olun.

Düzenleme Kontrollerini Dahil Et

Elektronik olgu bildirim formlarını doldururken hastalar hata yapabilir. Söz konusu verileri kullanabilmeniz için bu hataların düzeltilmesi gerekir. Düzeltme prosedürüne veri temizleme denir. Veri temizleme genellikle istenmeyen bir durum olan klinik deneme süresini artırır. Ne kadar çok zaman harcarsanız, kaynaklarınıza o kadar çok yatırım yaparsınız, bu da harcamaları artırır.

Bu nedenle, formlara düzenleme kontrolleri eklemeyi düşünün. Düzenleme kontrolleri, hastaları formu doldururken yaptıkları hatalar konusunda bilgilendirecektir. Ayrıca, hasta yanıtlarını buna göre ayarlayana kadar formu göndermeyecektir. Ancak bunu ancak formunuza doğru ayarları ekleyerek yapabilirsiniz. Formun belirli bir bölümünün belirli bir yanıt türüne sahip olması gerektiğini belirtebilirsiniz. Sistem herhangi bir sapmayı vurgulayacaktır.

Düzenleme kontrolleri hata dolu formları göndermese bile, sistemin hastayı hatanın olduğu yere yönlendirmesini sağlamak iyidir. Sistem ayrıca hastaları hayal kırıklığına uğratmamak için onları uygun şekilde yönlendirmelidir. Bir hata yaptığınızın size bildirildiği ve onu izleyemediğiniz bir durum hayal edin. Hatayı bulamamanın veya uygun rehberlik almanın hayal kırıklığı, süreci tamamen terk etmenize neden olabilir.

Zorunlu Bölümleri Dahil Et

Bir klinik deney, başarılı olmak için verilere dayanır. Bu verileri bir eCRF aracılığıyla alacaksınız. Denemeniz için farklı veri türlerinin önemi farklıdır. Bazıları temel taşıdır; diğerleri küçük. Bazı hastalar veri toplarken bazı bölümleri yanlışlıkla veya bilerek boş bırakabilir. Boş bırakılan alanlar, tüm klinik araştırmanızın dayandığı alanlar olabilir; eksik veriler ne olacak? Çoğu durumda, veri toplama sürecini tekrarlamaktan ve süreci uzatmaktan başka seçeneğiniz olmayacaktır. Bir eCRF tasarımcısı olarak formunuza zorunlu alanlar ekleyerek bu olumsuz olasılıkları ortadan kaldırabilirsiniz.

Zorunlu alanlar, formu göndermek için doldurmaları gereken veriler hakkında hastayı bilgilendirecektir. Zorunlu alanları yalnızca ihtiyacınız olan temel verilere ekleyin. Hastalarınıza daha az önemli verileri yanıtlama seçeneği vermek istiyorsunuz. Kontrolcü biri gibi görünmeyeceksiniz, bu bazı hastalarda yanlış bir şekilde yıpranabilecek ve onların süreci terk etmelerine neden olabilecek bir özellik.

Zorunlu alanları olan gerekli verileriniz olmadan doldurulmuş formları alacağınız hiçbir durum yoktur.

Kullanıcı Dostu Olun

Kullanıcı dostu olması esastır; hastalarınızın formları doldurmaya devam edip etmeyeceğini belirleyecektir. Kimse karmaşık bir sistemle çalışmak istemez. Çoğu durumda, bir eCRF, hastalarınızın vaka raporu formlarına erişmesi için bir platform gerektirir. Bu nedenle, platformu kullanıcı dostu hale getirmeniz de önemlidir. Nasıl?

Bir menü eklemeyi düşünün. Bir menü, hastaların ihtiyaç duydukları bilgilere platformunuzdan doğrudan erişmelerini sağlar. Menünün, platformunuzdaki tüm bölümlere erişim sağladığından emin olun. Telefon numarası ve e-posta adresi gibi gerekli harekete geçirici mesaj düğmelerine sahip olmak da yardımcı olacaktır. Bazı hastalar takılabilir ve eCRF'leri doldurmak için yardıma ihtiyaç duyabilir. Harekete geçirici mesajlarla, yardım için sizinle kolayca iletişim kurabilirler.

Şimdi farklı karakterdeki hastalarla uğraşıyorsunuz; bazıları bağımsız olmayı sever, bazıları ise yardıma aldırmaz. Her ikisinin de ihtiyaçlarını karşılamak en iyisidir. Platforma bir Sık Sorulan Sorular (SSS) bölümü eklemeyi düşünün. Yardıma ihtiyacı olanlar bunu gözden geçirebilir ve eCRF'leri bağımsız olarak doldururken karşılaştıkları sorunlara çözümler bulabilir. Blog eklemek hastalara faydalı olabilir. Bloglar, klinik deneyler ve ilgili her şey hakkında veri içerebilir; hastalarınızın yaptıklarının önemini anlamasını ve bilmesini istiyorsunuz. Bu şekilde, muhtemelen tüm hastalardan %100 geçişe sahip olursunuz; hiçbiri süreci yarıda bırakmayacak.

Formu Düzenle

eCRF'nizi organize etmek, hastaların veri toplama konusundaki ilk izlenimlerini etkiler. Düzensiz bir form, bazı hastaları ertelerken, diğerleri süreci yarıda bırakabilir. Formunuzu nasıl düzenlersiniz?

İfadeler için doğru yazı tipi boyutunu kullanarak başlayın. Yazı tipi çok büyük veya çok küçük olmamalıdır. Büyük bir yazı tipi hastaya karşı olumsuz bir ses tonu (bağırmak gibi) gösterecek, küçük yazı tipleri ise bazı hastaların kelimeleri işaret etmesini zorlaştıracaktır. Bu nedenle, hastalarınız için olumsuz duygular yaratmamak için iki yazı tipi arasında bir denge bulmalısınız. Bir hasta kızgın olduğu için yanlış veri vermeye karar verebilir.

Diğer hile, formun sayfalarını en aza indirgemektir. Bunu yalnızca ilgili verileri toplayarak yapın; toplayacağınız veri miktarını azaltacaktır. Birçok sayfa, hastaları eCRF'nizi doldurmaya başlamadan önce bunaltabilir. Ayrıca, formun olduğundan daha küçük görünmesi için sorularınızı bölümlere ayırmayı düşünün.

Çözüm

İster başlangıç ​​seviyesinde olun, ister bir guru olun, bir elektronik vaka raporu formu (eCRF) tasarlamak zor değildir. Doğru rehberlikle, doğru ve verimli bir veri toplama prosedürüne yardımcı olmak için formlarınız için en iyi tasarımı oluşturabilirsiniz. Bu makale, tasarım sırasında uygulayabileceğiniz ipuçlarını tartıştı. Bunları benimsemeyi düşünün ve klinik denemenizde başarılı olacaksınız.