Desain eCRF Untuk Pemula: 6 Trik Dan Tips

Digitalisasi telah membuat industri berinovasi dan mengadopsi teknik penyampaian layanan yang efisien. Salah satu inovasi tersebut adalah formulir laporan kasus elektronik (eCRF.) Peneliti medis menggunakan teknologi ini dalam uji klinis untuk mengumpulkan data. Uji klinis adalah aspek penting dari bidang medis. Mereka mengarah pada penemuan obat-obatan baru dan penyembuhan penyakit, memperbaiki kesehatan bangsa-bangsa. Peneliti medis membutuhkan data yang akurat untuk membuat terobosan seperti itu. Anda hanya dapat mengumpulkan data yang akurat dan berkualitas tinggi dengan memastikan sistem digunakan untuk melakukan ini secara efisien dalam operasinya. Dalam hal ini, eCRF.

Oleh karena itu, bagaimana Anda merancang eCRF untuk memastikan proses pengumpulan data yang didorong oleh kualitas? Baca terus untuk mengetahui tips yang dapat Anda terapkan, bahkan sebagai pemula, untuk mengembangkan desain terbaik.

Kumpulkan Data Kuantifikasi

Pengumpulan data membantu analisis Anda, memungkinkan Anda untuk menyimpulkan studi klinis Anda. Anda dapat mengumpulkan data kualitatif atau kuantitatif. Data kualitatif sering kali berisi opini mengenai pertanyaan yang diberikan, sedangkan data kuantitatif berkaitan dengan angka. Secara default, mengukur opini itu menantang, oleh karena itu perlu mengumpulkan data yang dapat diukur. Bagaimana kamu melakukan ini?

Pertimbangkan untuk mengadopsi jawaban yang telah dikodekan sebelumnya yang akan memberi Anda data faktual tanpa perlu membuat asumsi. Misalnya, cari ya dan tidak; atau jawaban tinggi, sedang, dan rendah, antara lain. Anda dapat dengan mudah menghitung jumlah ya dan tidak, memberi Anda kemampuan untuk membuat kesimpulan yang valid.

Menahan diri dari mencari jawaban teks bebas di mana pasien menjelaskan tanggapan mereka. Itu bisa menyebabkan salah tafsir. Namun, baik untuk dicatat bahwa Anda dapat mengadopsi kedua sistem pada satu pertanyaan, di mana pasien menjawab ya atau tidak, kemudian melanjutkan untuk menjelaskan. Aspek teks bebas membantu Anda memahami alasan pilihan jawaban, lebih lanjut membantu uji klinis Anda.

Mengadopsi Kesederhanaan

Kesederhanaan adalah kunci untuk CRF dalam uji klinis. Anda ingin pasien Anda memiliki waktu yang mudah dengan formulir dan memahami pertanyaan seperti yang Anda inginkan.

Mengadopsi kesederhanaan dengan menggunakan bahasa yang sederhana. Yang terbaik adalah menggunakan bahasa universal yang dipahami semua pasien, terlepas dari bahasa ibu mereka. Namun, Anda dapat memutuskan untuk tetap menggunakan bahasa ibu jika semua pasien berasal dari komunitas yang sama dan tidak semua dari mereka memahami bahasa universal. Juga, tolong jangan menggunakan jargon, terutama di bidang medis. Tidak semua orang mahir dengan istilah medis. Mengadopsi bahasa yang kompleks akan menciptakan ruang untuk salah tafsir, yang mengarah pada pengumpulan data yang salah.

Sebagai bagian dari kesederhanaan, ini akan membantu memberikan instruksi tentang cara melakukan proses pengisian. Pertimbangkan untuk menempatkan instruksi di awal ECRF dan memulai setiap bagian dari pertanyaan Anda. Ada situasi di mana Anda tidak punya pilihan selain menggunakan jargon karena kurangnya kata-kata alternatif. Pastikan untuk menjelaskan arti kata untuk memastikan pasien memahaminya sebelum menjawab.

Menggabungkan Edit Cek

Saat mengisi formulir laporan kasus elektronik, pasien mungkin membuat kesalahan. Kesalahan ini perlu diperbaiki agar Anda dapat menggunakan data tersebut. Prosedur koreksi disebut sebagai pembersihan data. Pembersihan data sering meningkatkan waktu uji klinis, yang tidak diinginkan. Semakin banyak waktu yang dihabiskan, semakin banyak Anda akan menginvestasikan sumber daya Anda, meningkatkan pengeluaran.

Oleh karena itu, pertimbangkan untuk menambahkan pemeriksaan edit ke formulir. Pemeriksaan edit akan memberi tahu pasien tentang kesalahan yang mereka buat saat mengisi formulir. Juga, itu tidak akan mengirimkan formulir sampai pasien menyesuaikan jawaban mereka. Namun, Anda hanya dapat melakukan ini dengan menambahkan pengaturan yang benar ke formulir Anda. Anda dapat menentukan bahwa bagian tertentu dari formulir harus memiliki jenis jawaban tertentu. Sistem akan menyoroti setiap penyimpangan.

Ada baiknya meskipun pemeriksaan edit gagal mengirimkan formulir berisi kesalahan, pastikan sistem mengarahkan pasien ke tempat kesalahan. Sistem juga harus membimbing mereka dengan tepat untuk mencegah pasien frustasi. Bayangkan situasi di mana Anda diberi tahu bahwa Anda telah membuat kesalahan dan tidak dapat melacaknya. Rasa frustrasi karena tidak menemukan kesalahan atau mendapatkan panduan yang tepat dapat membuat Anda mengabaikan proses sama sekali.

Sertakan Bagian Wajib

Sebuah uji klinis bergantung pada data untuk menjadi sukses. Anda akan mendapatkan data ini melalui eCRF. Jenis data yang berbeda memiliki signifikansi yang berbeda untuk uji coba Anda. Beberapa adalah landasan; lainnya kecil. Beberapa pasien mungkin membiarkan beberapa bagian kosong secara tidak sengaja atau sengaja saat mengumpulkan data. Area yang dibiarkan kosong mungkin menjadi sandaran seluruh uji klinis Anda; apa yang akan terjadi dengan data yang hilang? Dalam kebanyakan kasus, Anda tidak memiliki pilihan selain mengulangi proses pengumpulan data, memperpanjang proses. Sebagai desainer eCRF, Anda dapat menghilangkan kemungkinan negatif ini dengan memasukkan bidang wajib di formulir Anda.

Kolom wajib akan menginformasikan pasien tentang data yang harus mereka isi untuk mengirimkan formulir. Sertakan bidang wajib hanya pada data penting yang Anda butuhkan. Anda ingin memberi pasien Anda pilihan untuk menjawab data yang kurang penting. Anda tidak akan dianggap sebagai pengontrol, suatu aspek yang mungkin salah pada beberapa pasien, menyebabkan mereka mengabaikan prosesnya.

Tidak ada kasus di mana Anda akan menerima formulir yang diisi tanpa data yang diperlukan dengan bidang wajib.

Mengadopsi Keramahan Pengguna

Keramahan pengguna sangat penting; itu akan menentukan apakah pasien Anda akan melanjutkan untuk mengisi formulir. Tidak ada yang mau bekerja dengan sistem yang kompleks. Dalam kebanyakan kasus, eCRF memerlukan platform bagi pasien Anda untuk mengakses formulir laporan kasus. Oleh karena itu, penting bagi Anda untuk membuat platform ini ramah pengguna. Bagaimana?

Pertimbangkan untuk memasukkan menu. Sebuah menu akan memberikan pasien akses langsung ke informasi yang mereka butuhkan dari platform Anda. Pastikan menu menyediakan akses ke semua bagian di platform Anda. Ini juga akan membantu untuk memiliki tombol ajakan bertindak yang diperlukan, seperti nomor telepon dan alamat email. Beberapa pasien mungkin terjebak dan membutuhkan bantuan untuk mengisi eCRF. Dengan ajakan bertindak, mereka dapat dengan mudah menghubungi Anda untuk meminta bantuan.

Sekarang, Anda berurusan dengan pasien dengan karakter yang berbeda; beberapa seperti menjadi mandiri, sementara yang lain tidak keberatan bantuan. Yang terbaik adalah memenuhi kedua kebutuhan mereka. Pertimbangkan untuk menambahkan bagian Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ) di platform. Mereka yang membutuhkan bantuan dapat melalui ini dan menemukan solusi untuk masalah yang mereka hadapi saat mereka mengisi eCRF secara mandiri. Menambahkan blog terbukti bermanfaat bagi pasien. Blog dapat berisi data tentang uji klinis dan segala sesuatu yang terlibat; Anda ingin pasien Anda memahami dan mengetahui pentingnya apa yang mereka lakukan. Dengan cara ini, Anda mungkin memiliki transisi 100% dari semua pasien; tidak ada yang akan meninggalkan proses di tengah jalan.

Mengatur Formulir

Mengatur eCRF Anda memengaruhi kesan pertama pasien terhadap pengumpulan data. Bentuk yang tidak teratur dapat menunda beberapa pasien, dengan yang lain meninggalkan proses di tengah jalan. Bagaimana Anda mengatur formulir Anda?

Mulailah dengan menggunakan ukuran font yang benar untuk kata-katanya. Font tidak boleh terlalu besar atau terlalu kecil. Huruf besar akan menggambarkan nada negatif terhadap pasien (seperti berteriak), sedangkan huruf kecil akan menyulitkan beberapa pasien untuk menunjukkan kata-kata. Oleh karena itu, Anda harus menemukan keseimbangan antara kedua font tersebut agar tidak menimbulkan emosi negatif bagi pasien Anda. Seorang pasien mungkin memutuskan untuk memberikan data yang salah karena mereka marah.

Trik lainnya adalah meminimalkan halaman formulir seminimal mungkin. Lakukan ini dengan hanya mengumpulkan data yang relevan; itu akan mengurangi jumlah data yang akan Anda kumpulkan. Banyak halaman mungkin membanjiri pasien sebelum mereka mulai mengisi eCRF Anda. Juga, pertimbangkan untuk membagi pertanyaan Anda untuk membuat formulir tampak lebih kecil dari sebenarnya.

Kesimpulan

Merancang formulir laporan kasus elektronik (eCRF) tidaklah sulit, baik Anda seorang pemula atau ahli. Dengan panduan yang tepat, Anda dapat membuat desain terbaik untuk formulir Anda guna membantu prosedur pengumpulan data yang akurat dan efisien. Artikel ini telah membahas tips yang dapat Anda terapkan selama mendesain. Pertimbangkan untuk mengadopsinya, dan Anda akan berhasil dalam uji klinis Anda.