Дизайн eCRF для начинающих: 6 хитростей и советов

Цифровизация заставила отрасли внедрять инновации и внедрять эффективные методы предоставления услуг. Одним из таких нововведений является электронная форма отчета о болезни (eCRF). Исследователи-медики используют эту технологию в клинических испытаниях для сбора данных. Клинические испытания являются важным аспектом медицины. Они ведут к открытию новых лекарств и средств от болезней, улучшая здоровье наций. Медицинским исследователям нужны точные данные, чтобы сделать такие прорывы. Вы можете собирать точные и высококачественные данные, только обеспечив эффективное использование системы в своей работе. В этом случае eCRF.

Таким образом, как вы разрабатываете свою электронную CRF, чтобы обеспечить процесс сбора данных, ориентированный на качество? Читайте дальше, чтобы узнать советы, которые вы можете использовать даже в качестве новичка, чтобы разработать лучший дизайн.

Соберите количественные данные

Сбор данных помогает в анализе и позволяет завершить клиническое исследование. Вы можете собирать качественные или количественные данные. Качественные данные часто содержат мнения по заданному вопросу, тогда как количественные данные имеют дело с числами. По умолчанию измерение мнений является сложной задачей, поэтому необходимо собирать количественные данные. Как ты это делаешь?

Рассмотрите возможность использования предварительно закодированных ответов, которые дадут вам фактические данные без необходимости делать предположения. Например, искать да и нет; или высокие, средние и низкие ответы, среди прочего. Вы можете легко подсчитать количество «да» и «нет», что дает вам возможность делать правильные выводы.

Воздержитесь от поиска ответов в свободном тексте, когда пациент объясняет свой ответ. Это может привести к неправильному толкованию. Тем не менее, хорошо отметить, что вы можете использовать обе системы на одном вопросе, когда пациент отвечает да или нет, а затем переходит к объяснению. Аспект свободного текста поможет вам понять причину выбора ответа, что еще больше поможет вашему клиническому испытанию.

Примите простоту

Простота является ключевым фактором для CRF в клинических испытаниях. Вы хотите, чтобы ваши пациенты легко разбирались в форме и понимали вопросы так, как вы этого хотите.

Примите простоту, используя простой язык. Лучше всего использовать универсальный язык, понятный всем пациентам, несмотря на их родной язык. Однако вы можете решить придерживаться родного языка, если все пациенты происходят из одного и того же сообщества и не все из них понимают универсальный язык. Также, пожалуйста, воздержитесь от использования жаргона, особенно в медицинской сфере. Не все владеют медицинскими терминами. Принятие сложного языка создаст пространство для неправильного толкования, что приведет к неправильному сбору данных.

Для простоты это помогло бы предоставить инструкции о том, как выполнить процесс заполнения. Рассмотрите возможность размещения инструкций в начале ECRF и начала каждого раздела ваших вопросов. Бывают ситуации, когда у вас нет выбора, кроме как использовать жаргон из-за отсутствия альтернативных слов. Прежде чем отвечать, обязательно объясните значение слова, чтобы пациенты поняли его.

Включить проверки редактирования

При заполнении электронных форм истории болезни пациенты могут допускать ошибки. Эти ошибки необходимо исправить, чтобы вы могли использовать указанные данные. Процедура исправления называется очисткой данных. Очистка данных часто увеличивает время клинических испытаний, что нежелательно. Чем больше времени вы потратите, тем больше вы будете вкладывать своих ресурсов, увеличивая расходы.

Поэтому рассмотрите возможность добавления проверок редактирования в формы. Проверка редактирования уведомит пациентов о любых ошибках, допущенных ими при заполнении формы. Кроме того, он не отправит форму, пока пациент не изменит свои ответы соответствующим образом. Однако вы можете сделать это, только добавив правильные настройки в свою форму. Вы можете указать, что данный раздел формы должен иметь заданный тип ответа. Система подсветит любое отклонение.

Хорошо, что даже если проверки редактирования не отправляют формы с ошибками, убедитесь, что система направляет пациента туда, где ошибка. Система также должна направлять их надлежащим образом, чтобы не расстраивать пациентов. Представьте ситуацию, когда вам сообщили, что вы сделали ошибку и не можете ее отследить. Разочарование из-за того, что вы не нашли ошибку или не получили надлежащего руководства, может заставить вас вообще отказаться от процесса.

Включить обязательные разделы

Успех клинического испытания зависит от данных. Вы получите эти данные через eCRF. Различные типы данных имеют разное значение для вашего исследования. Некоторые являются краеугольным камнем; другие незначительны. Некоторые пациенты могут случайно или намеренно оставить некоторые разделы пустыми при сборе данных. Незаполненные области могут быть тем, на что опирается все ваше клиническое испытание; что будет с пропущенными данными? В большинстве случаев у вас не будет другого выбора, кроме как повторить процесс сбора данных, что удлинит процесс. Как разработчик eCRF, вы можете устранить эти негативные возможности, введя обязательные поля в свою форму.

Обязательные поля информируют пациента о данных, которые он должен заполнить для отправки формы. Включайте в обязательные поля только необходимые данные. Вы хотите дать своим пациентам возможность отвечать на менее важные данные. Вы не будете вести себя как контролер, а этот аспект может неправильно отразиться на некоторых пациентах, заставив их отказаться от процесса.

Вы не получите заполненные формы без необходимых данных с обязательными полями.

Принять удобство для пользователя

Удобство для пользователя имеет важное значение; это определит, будут ли ваши пациенты продолжать заполнять формы. Никто не хочет работать со сложной системой. В большинстве случаев для электронной ИРК требуется платформа, чтобы ваши пациенты могли получить доступ к формам отчетов о случаях заболевания. Поэтому очень важно, чтобы вы также сделали платформу удобной для пользователя. Как?

Подумайте о включении меню. Меню предоставит пациентам прямой доступ к необходимой им информации с вашей платформы. Убедитесь, что меню обеспечивает доступ ко всем разделам на вашей платформе. Также было бы полезно иметь необходимые кнопки призыва к действию, такие как номер телефона и адрес электронной почты. Некоторые пациенты могут застрять, и им потребуется помощь при заполнении eCRF. С призывом к действию они могут легко связаться с вами за помощью.

Теперь вы имеете дело с пациентами разного характера; некоторым нравится быть независимыми, а другие не против помощи. Лучше всего удовлетворить их потребности. Рассмотрите возможность добавления раздела часто задаваемых вопросов (FAQ) на платформу. Те, кому нужна помощь, могут пройти через это и найти решения проблем, с которыми они сталкиваются, самостоятельно заполняя eCRF. Добавление блогов может оказаться полезным для пациентов. Блоги могут содержать данные о клинических испытаниях и обо всем, что с ними связано; вы хотите, чтобы ваши пациенты понимали и знали важность того, что они делают. Таким образом, вы, вероятно, получите 100% переход всех пациентов; никто не оставит процесс на полпути.

Организуйте форму

Организация вашей электронной ИРК влияет на первое впечатление пациентов от сбора данных. Неорганизованная форма может оттолкнуть некоторых пациентов, а другие бросить процесс на полпути. Как вы организуете свою форму?

Начните с использования правильного размера шрифта для формулировки. Шрифт не должен быть слишком большим или слишком маленьким. Огромный шрифт будет изображать негативный тон по отношению к пациенту (например, крик), в то время как мелкий шрифт будет мешать некоторым пациентам указывать слова. Поэтому вы должны найти баланс между двумя шрифтами, чтобы не создавать негативных эмоций у ваших пациентов. Пациент может решить дать неверные данные, потому что он зол.

Другой трюк состоит в том, чтобы свести страницы формы к минимуму. Делайте это, собирая только релевантные данные; это уменьшит объем данных, которые вы будете собирать. Многие страницы могут перегрузить пациентов, прежде чем они начнут заполнять вашу электронную ИРК. Кроме того, рассмотрите возможность разделения вопросов на разделы, чтобы форма казалась меньше, чем она есть на самом деле.

Вывод

Разработка формы электронной истории болезни (eCRF) не является сложной задачей, независимо от того, новичок вы или гуру. При правильном руководстве вы сможете создать наилучший дизайн для своих форм, чтобы помочь в точной и эффективной процедуре сбора данных. В этой статье обсуждались советы, которые вы можете использовать во время проектирования. Подумайте о том, чтобы принять их, и вы добьетесь успеха в своем клиническом испытании.