تصميم eCRF للمبتدئين: 6 حيل ونصائح

جعلت الرقمنة الصناعات تبتكر وتعتمد تقنيات فعالة لتقديم الخدمات. أحد هذه الابتكارات هو نموذج تقرير الحالة الإلكتروني (eCRF). يستخدم الباحثون الطبيون هذه التكنولوجيا في التجارب السريرية لجمع البيانات. تعد التجارب السريرية جانبًا مهمًا من جوانب المجال الطبي. إنها تؤدي إلى اكتشاف عقاقير وعلاجات جديدة للأمراض وتحسين صحة الدول. يحتاج الباحثون الطبيون إلى بيانات دقيقة لتحقيق مثل هذه الاختراقات. يمكنك فقط جمع بيانات دقيقة وعالية الجودة من خلال التأكد من استخدام النظام للقيام بذلك بكفاءة في عملياته. في هذه الحالة ، فإن قيمة eCRF.

لذلك ، كيف تصمم eCRF الخاص بك لضمان عملية جمع بيانات تعتمد على الجودة؟ تابع القراءة لمعرفة النصائح التي يمكنك اعتمادها ، حتى كمبتدئ ، لتطوير أفضل تصميم.

اجمع البيانات القابلة للقياس الكمي

يساعد جمع البيانات في تحليلك ، مما يتيح لك إنهاء دراستك السريرية. يمكنك جمع البيانات النوعية أو الكمية. غالبًا ما تحتوي البيانات النوعية على آراء بخصوص سؤال معين ، بينما تتعامل البيانات الكمية مع الأرقام. بشكل افتراضي ، يعد قياس الآراء أمرًا صعبًا ، ومن هنا تأتي الحاجة إلى جمع بيانات قابلة للقياس الكمي. كيف تفعل هذا؟

ضع في اعتبارك اعتماد إجابات مشفرة مسبقًا والتي ستمنحك بيانات واقعية دون الحاجة إلى وضع افتراضات. على سبيل المثال ، اطلب "نعم" و "لا" ؛ أو إجابات عالية ومتوسطة ومنخفضة ، من بين أمور أخرى. يمكنك بسهولة حساب عدد نعم و لا ، مما يمنحك القدرة على التوصل إلى استنتاجات صحيحة.

الامتناع عن البحث عن إجابات نصية مجانية حيث يشرح المريض استجابته. يمكن أن يؤدي إلى سوء التفسير. ومع ذلك ، من الجيد ملاحظة أنه يمكنك اعتماد كلا النظامين في سؤال واحد ، حيث يجيب المريض بنعم أو لا ، ثم ينتقل إلى الشرح. يساعدك جانب النص الحر على فهم سبب اختيار الإجابة ، مما يساعد بشكل أكبر في تجربتك السريرية.

اعتماد البساطة

البساطة هي مفتاح نموذج الإبلاغ الموحد في التجارب السريرية. تريد أن يقضي مرضاك وقتًا سهلاً مع النموذج ويفهمون الأسئلة كما تريدهم.

اعتمد البساطة باستخدام لغة بسيطة. من الأفضل استخدام لغة عالمية يفهمها جميع المرضى ، على الرغم من لغتهم الأم. ومع ذلك ، يمكنك أن تقرر التمسك بلغة أصلية إذا كان جميع المرضى ينتمون إلى مجتمع مشابه وليس لديهم جميعًا فهم للغة العالمية. أيضا ، يرجى الامتناع عن استخدام المصطلحات ، وخاصة في المجال الطبي. ليس كل شخص ماهر بالمصطلحات الطبية. سيؤدي تبني لغة معقدة إلى خلق مساحة لسوء التفسير ، مما يؤدي إلى جمع البيانات بشكل خاطئ.

كجزء من البساطة ، سيساعد في توفير إرشادات حول كيفية متابعة عملية الملء. ضع في اعتبارك وضع التعليمات في بداية ECRF وبدء كل قسم من أسئلتك. هناك مواقف ليس لديك فيها خيار سوى استخدام المصطلحات بسبب عدم وجود كلمات بديلة. تأكد من شرح معنى الكلمة للتأكد من فهم المرضى لها قبل الإجابة.

دمج تحرير الشيكات

عند ملء استمارات تقرير الحالة الإلكترونية ، قد يرتكب المرضى أخطاء. تحتاج هذه الأخطاء إلى تصحيح لتتمكن من الاستفادة من البيانات المذكورة. يشار إلى إجراء التصحيح باسم تطهير البيانات. غالبًا ما يؤدي تنقية البيانات إلى زيادة وقت التجربة السريرية ، وهو أمر غير مرغوب فيه. كلما زاد الوقت الذي تقضيه ، زاد استثمار مواردك ، وزيادة الإنفاق.

لذلك ، ضع في اعتبارك إضافة تدقيقات التحرير إلى النماذج. ستعمل عمليات فحص التحرير على إخطار المرضى بأي أخطاء ارتكبوها عند ملء النموذج. أيضًا ، لن يرسل النموذج حتى يعدل المريض إجاباته وفقًا لذلك. ومع ذلك ، لا يمكنك القيام بذلك إلا عن طريق إضافة الإعدادات الصحيحة إلى النموذج الخاص بك. يمكنك أن تملي أن قسمًا معينًا من النموذج يجب أن يحتوي على نوع معين من الإجابة. سيقوم النظام بتسليط الضوء على أي انحراف.

من الجيد أنه حتى مع فشل عمليات فحص التحرير في إرسال النماذج المليئة بالأخطاء ، تأكد من أن النظام يوجه المريض إلى مكان الخطأ. يجب أن يوجههم النظام أيضًا بشكل مناسب لمنع إحباط المرضى. تخيل موقفًا علمت فيه أنك ارتكبت خطأ ولا يمكنك تتبعه. يمكن للإحباط الناتج عن عدم العثور على الخطأ أو الحصول على التوجيه المناسب أن يجعلك تتخلى عن العملية تمامًا.

قم بتضمين أقسام إلزامية

تعتمد التجربة السريرية على البيانات لتحقيق النجاح. ستحصل على هذه البيانات من خلال eCRF. الأنواع المختلفة من البيانات لها أهمية متفاوتة في تجربتك. بعضها هو حجر الزاوية. البعض الآخر قاصر. قد يترك بعض المرضى بعض الأقسام فارغة عن طريق الخطأ أو عن قصد عند جمع البيانات. قد تكون المناطق التي تُركت فارغة هي ما تعتمد عليه تجربتك السريرية بأكملها ؛ ماذا سيحدث للبيانات المفقودة؟ في معظم الحالات ، لن يكون لديك خيار سوى تكرار عملية جمع البيانات ، وإطالة العملية. بصفتك مصمم eCRF ، يمكنك التخلص من هذه الاحتمالات السلبية عن طريق إدخال الحقول الإلزامية في النموذج الخاص بك.

ستعلم الحقول الإلزامية المريض بالبيانات التي يجب أن يملأها لتقديم النموذج. قم بتضمين الحقول الإلزامية فقط في البيانات الأساسية التي تحتاجها. تريد أن تمنح مرضاك خيار الإجابة على البيانات الأقل أهمية. لن تكون متحكمًا ، وهو جانب قد يفسد بشكل خاطئ مع بعض المرضى ، مما يتسبب في تخليهم عن هذه العملية.

لا توجد حالة حيث ستتلقى النماذج المعبأة بدون البيانات المطلوبة مع الحقول الإلزامية.

اعتماد سهولة الاستخدام

سهولة الاستخدام أمر ضروري ؛ سيحدد ما إذا كان مرضاك سيشرعون في ملء الاستمارات. لا أحد يريد العمل بنظام معقد. في معظم الحالات ، يتطلب eCRF نظامًا أساسيًا لمرضاك للوصول إلى نماذج تقرير الحالة. لذلك ، من الضروري أن تجعل النظام الأساسي سهل الاستخدام. كيف؟

ضع في اعتبارك دمج قائمة طعام. ستمنح القائمة المرضى الوصول المباشر إلى المعلومات التي يحتاجونها من النظام الأساسي الخاص بك. تأكد من أن القائمة توفر الوصول إلى جميع الأقسام في النظام الأساسي الخاص بك. من المفيد أيضًا أن يكون لديك أزرار الحث على اتخاذ إجراء الضرورية ، مثل رقم الهاتف وعنوان البريد الإلكتروني. قد يتعطل بعض المرضى ويحتاجون إلى المساعدة في ملء eCRFs. من خلال عبارة الحث على اتخاذ إجراء ، يمكنهم الاتصال بك بسهولة للحصول على المساعدة.

الآن ، أنت تتعامل مع مرضى من شخصيات مختلفة ؛ البعض يحب أن يكون مستقلاً ، بينما البعض الآخر لا يمانع في المساعدة. من الأفضل تلبية احتياجاتهم. ضع في اعتبارك إضافة قسم الأسئلة الشائعة (FAQ) على المنصة. يمكن لأولئك الذين يحتاجون إلى المساعدة الخوض في ذلك وإيجاد حلول للمشاكل التي يواجهونها أثناء ملء جداول eCRF بشكل مستقل. يمكن أن تكون إضافة المدونات مفيدة للمرضى. يمكن أن تحتوي المدونات على بيانات عن التجارب السريرية وكل ما يتعلق بها ؛ تريد أن يفهم مرضاك ويعرفوا أهمية ما يفعلونه. بهذه الطريقة ، من المحتمل أن يكون لديك انتقال بنسبة 100٪ لجميع المرضى ؛ لن يغادر أحد العملية في منتصف الطريق.

تنظيم النموذج

يؤثر تنظيم eCRF على الانطباع الأول للمرضى عن جمع البيانات. يمكن للشكل غير المنظم أن يؤجل بعض المرضى ، بينما يتخلى البعض الآخر عن العملية في منتصف الطريق. كيف تنظم استمارة الخاص بك؟

ابدأ باستخدام حجم الخط الصحيح للصياغة. يجب ألا يكون الخط كبيرًا جدًا أو صغيرًا جدًا. سيعرض الخط الضخم نغمة سلبية تجاه المريض (مثل الصراخ) ، بينما تجعل الخطوط الصغيرة من الصعب على بعض المرضى الإشارة إلى الكلمات. لذلك ، يجب أن تجد التوازن بين الخطين لتجنب خلق مشاعر سلبية لمرضاك. قد يقرر المريض إعطاء بيانات خاطئة لأنه غاضب.

الحيلة الأخرى هي تقليل صفحات النموذج إلى الحد الأدنى. قم بذلك عن طريق جمع البيانات ذات الصلة فقط ؛ سيقلل من كمية البيانات التي ستجمعها. قد تربك العديد من الصفحات المرضى قبل أن يبدأوا في ملء eCRF الخاص بك. أيضًا ، ضع في اعتبارك تقسيم أسئلتك إلى أقسام لجعل النموذج يبدو أصغر مما هو عليه.

استنتاج

لا يمثل تصميم نموذج تقرير حالة إلكتروني (eCRF) تحديًا ، سواء كنت مبتدئًا أو خبيرًا. من خلال التوجيه المناسب ، يمكنك إنشاء أفضل تصميم لنماذجك للمساعدة في إجراء جمع بيانات دقيق وفعال. ناقش هذا المقال النصائح التي يمكنك اعتمادها أثناء التصميم. فكر في اعتمادها ، وستنجح في تجربتك السريرية.