การออกแบบ eCRF สำหรับผู้เริ่มต้น: 6 เคล็ดลับและเคล็ดลับ

การแปลงเป็นดิจิทัลทำให้อุตสาหกรรมสร้างสรรค์และนำเทคนิคการส่งมอบบริการที่มีประสิทธิภาพมาใช้ หนึ่งในนวัตกรรมดังกล่าวคือแบบฟอร์มรายงานผู้ป่วยอิเล็กทรอนิกส์ (eCRF.) นักวิจัยทางการแพทย์กำลังใช้เทคโนโลยีนี้ในการทดลองทางคลินิกเพื่อรวบรวมข้อมูล การทดลองทางคลินิกเป็นส่วนสำคัญของสาขาการแพทย์ พวกเขานำไปสู่การค้นพบยาใหม่และรักษาโรคทำให้สุขภาพของประเทศดีขึ้น นักวิจัยทางการแพทย์ต้องการข้อมูลที่ถูกต้องเพื่อสร้างความก้าวหน้าดังกล่าว คุณสามารถเก็บรวบรวมข้อมูลที่ถูกต้องและมีคุณภาพสูงเท่านั้นโดยตรวจสอบให้แน่ใจว่าระบบถูกใช้เพื่อดำเนินการนี้อย่างมีประสิทธิภาพในการดำเนินงาน ในกรณีนี้ eCRF

ดังนั้น คุณจะออกแบบ eCRF ของคุณอย่างไรเพื่อให้มั่นใจถึงกระบวนการรวบรวมข้อมูลที่ขับเคลื่อนด้วยคุณภาพ อ่านต่อไปเพื่อเรียนรู้เคล็ดลับที่คุณสามารถนำไปใช้ แม้กระทั่งมือใหม่ เพื่อพัฒนาการออกแบบที่ดีที่สุด

รวบรวมข้อมูลเชิงปริมาณ

การรวบรวมข้อมูลช่วยในการวิเคราะห์ของคุณ ทำให้คุณสามารถสรุปการศึกษาทางคลินิกของคุณได้ คุณสามารถรวบรวมข้อมูลเชิงคุณภาพหรือเชิงปริมาณ ข้อมูลเชิงคุณภาพมักประกอบด้วยความคิดเห็นเกี่ยวกับคำถามหนึ่งๆ ในขณะที่ข้อมูลเชิงปริมาณเกี่ยวข้องกับตัวเลข ตามค่าเริ่มต้น การวัดความคิดเห็นเป็นสิ่งที่ท้าทาย ดังนั้นจึงจำเป็นต้องรวบรวมข้อมูลเชิงปริมาณ คุณทำสิ่งนี้ได้อย่างไร?

พิจารณาใช้คำตอบที่มีรหัสล่วงหน้าซึ่งจะให้ข้อมูลที่เป็นข้อเท็จจริงแก่คุณโดยไม่จำเป็นต้องตั้งสมมติฐาน ตัวอย่างเช่น หาใช่และไม่ใช่ หรือคำตอบสูง ปานกลาง และต่ำ เป็นต้น คุณสามารถนับจำนวนใช่และไม่ใช่ได้อย่างง่ายดาย ทำให้คุณสามารถสรุปผลได้อย่างถูกต้อง

ละเว้นจากการหาคำตอบแบบข้อความอิสระที่ผู้ป่วยอธิบายการตอบสนองของพวกเขา อาจทำให้เข้าใจผิดได้ อย่างไรก็ตาม เป็นเรื่องดีที่จะทราบว่าคุณสามารถใช้ทั้งสองระบบในคำถามเดียว โดยที่ผู้ป่วยตอบว่าใช่หรือไม่ใช่ จากนั้นจะอธิบายต่อไป ด้านข้อความอิสระช่วยให้คุณเข้าใจเหตุผลในการเลือกคำตอบ ซึ่งช่วยเพิ่มเติมในการทดลองทางคลินิกของคุณ

ใช้ความเรียบง่าย

ความเรียบง่ายเป็นกุญแจสำคัญสำหรับ CRFs ในการทดลองทางคลินิก คุณต้องการให้ผู้ป่วยของคุณมีช่วงเวลาง่ายๆ กับแบบฟอร์มและเข้าใจคำถามตามที่คุณต้องการ

นำความเรียบง่ายมาใช้โดยใช้ภาษาที่เรียบง่าย เป็นการดีที่สุดที่จะใช้ภาษาสากลที่ผู้ป่วยทุกรายเข้าใจ แม้จะเป็นภาษาแม่ก็ตาม อย่างไรก็ตาม คุณสามารถตัดสินใจใช้ภาษาแม่ได้หากผู้ป่วยทั้งหมดมาจากชุมชนที่คล้ายคลึงกัน และไม่ใช่ทุกคนที่มีความเข้าใจในภาษาสากล นอกจากนี้ โปรดงดเว้นจากการใช้ศัพท์เฉพาะ โดยเฉพาะในด้านการแพทย์ ไม่ใช่ทุกคนที่มีความเชี่ยวชาญด้านการแพทย์ การใช้ภาษาที่ซับซ้อนจะสร้างพื้นที่สำหรับการตีความผิด นำไปสู่การรวบรวมข้อมูลที่ไม่ถูกต้อง

ความเรียบง่ายจะช่วยให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการดำเนินการกรอก พิจารณาวางคำแนะนำไว้ที่จุดเริ่มต้นของ ECRF และเริ่มคำถามแต่ละส่วนของคุณ มีบางสถานการณ์ที่คุณไม่มีทางเลือกนอกจากใช้ศัพท์แสงเนื่องจากไม่มีคำอื่น อย่าลืมอธิบายความหมายของคำเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยเข้าใจก่อนที่จะตอบ

รวมการแก้ไขการตรวจสอบ

เมื่อกรอกแบบฟอร์มรายงานกรณีอิเล็กทรอนิกส์ ผู้ป่วยอาจทำผิดพลาด ข้อผิดพลาดเหล่านี้จำเป็นต้องแก้ไขเพื่อให้คุณใช้ข้อมูลดังกล่าวได้ ขั้นตอนการแก้ไขเรียกว่าการล้างข้อมูล การล้างข้อมูลมักจะเพิ่มเวลาการทดลองทางคลินิกซึ่งเป็นสิ่งที่ไม่พึงปรารถนา ยิ่งใช้เวลามากเท่าไร คุณก็จะยิ่งลงทุนทรัพยากรของคุณมากขึ้นเท่านั้น ค่าใช้จ่ายก็เพิ่มขึ้น

ดังนั้น ให้พิจารณาเพิ่มการตรวจสอบการแก้ไขในแบบฟอร์ม แก้ไขการตรวจสอบจะแจ้งให้ผู้ป่วยทราบข้อผิดพลาดที่พวกเขาได้ทำเมื่อกรอกแบบฟอร์ม อีกทั้งจะไม่ส่งแบบฟอร์มจนกว่าผู้ป่วยจะปรับเปลี่ยนคำตอบตามความเหมาะสม อย่างไรก็ตาม คุณทำได้โดยเพิ่มการตั้งค่าที่ถูกต้องลงในแบบฟอร์มเท่านั้น คุณกำหนดได้ว่าส่วนที่กำหนดของแบบฟอร์มควรมีประเภทคำตอบที่กำหนด ระบบจะเน้นส่วนเบี่ยงเบนใด ๆ

เป็นการดีที่แม้การตรวจสอบการแก้ไขจะล้มเหลวในการส่งแบบฟอร์มที่กรอกข้อผิดพลาด ตรวจสอบให้แน่ใจว่าระบบนำผู้ป่วยไปยังตำแหน่งที่เกิดข้อผิดพลาด ระบบควรแนะนำพวกเขาอย่างเหมาะสมเพื่อป้องกันความผิดหวังของผู้ป่วย ลองนึกภาพสถานการณ์ที่คุณได้รับแจ้งว่าคุณได้ทำผิดพลาดและไม่สามารถติดตามได้ ความหงุดหงิดที่ไม่พบข้อผิดพลาดหรือได้รับคำแนะนำที่เหมาะสมอาจทำให้คุณละทิ้งกระบวนการทั้งหมด

รวมส่วนบังคับ

การทดลองทางคลินิกอาศัยข้อมูลที่จะประสบความสำเร็จ คุณจะได้รับข้อมูลนี้ผ่าน eCRF ข้อมูลประเภทต่างๆ มีความสำคัญต่อการทดลองใช้ของคุณแตกต่างกัน บางส่วนเป็นศิลามุมเอก คนอื่น ๆ เป็นผู้เยาว์ ผู้ป่วยบางรายอาจเว้นบางส่วนว่างไว้โดยไม่ได้ตั้งใจหรือโดยตั้งใจในการรวบรวมข้อมูล พื้นที่ที่เว้นว่างไว้อาจเป็นสิ่งที่การทดลองทางคลินิกทั้งหมดของคุณอาศัย จะเกิดอะไรขึ้นกับข้อมูลที่ขาดหายไป? ในกรณีส่วนใหญ่ คุณจะไม่มีทางเลือกอื่นนอกจากต้องทำซ้ำขั้นตอนการรวบรวมข้อมูล ซึ่งจะทำให้กระบวนการยาวนานขึ้น ในฐานะผู้ออกแบบ eCRF คุณสามารถขจัดความเป็นไปได้เชิงลบเหล่านี้ได้โดยการแนะนำฟิลด์บังคับในแบบฟอร์มของคุณ

ช่องบังคับจะแจ้งให้ผู้ป่วยทราบเกี่ยวกับข้อมูลที่ต้องกรอกเพื่อส่งแบบฟอร์ม รวมฟิลด์บังคับเฉพาะในข้อมูลสำคัญที่คุณต้องการ คุณต้องการให้ผู้ป่วยของคุณมีทางเลือกในการตอบข้อมูลที่สำคัญน้อยกว่า คุณจะไม่ถูกมองว่าเป็นผู้ควบคุม ซึ่งเป็นแง่มุมที่อาจขัดกับผู้ป่วยบางรายอย่างไม่ถูกต้อง ทำให้พวกเขาละทิ้งกระบวนการนี้ไป

ไม่มีกรณีที่คุณจะได้รับแบบฟอร์มที่กรอกโดยไม่มีข้อมูลที่จำเป็นพร้อมฟิลด์บังคับ

นำความเป็นมิตรกับผู้ใช้มาใช้

ความเป็นมิตรกับผู้ใช้เป็นสิ่งสำคัญ จะเป็นตัวกำหนดว่าผู้ป่วยของคุณจะดำเนินการกรอกแบบฟอร์มหรือไม่ ไม่มีใครอยากทำงานกับระบบที่ซับซ้อน ในกรณีส่วนใหญ่ eCRF จำเป็นต้องมีแพลตฟอร์มสำหรับผู้ป่วยของคุณในการเข้าถึงแบบฟอร์มรายงานกรณีศึกษา ดังนั้น คุณจึงต้องทำให้แพลตฟอร์มนี้เป็นมิตรกับผู้ใช้ด้วย ยังไง?

พิจารณารวมเมนู เมนูจะช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงข้อมูลที่ต้องการจากแพลตฟอร์มของคุณได้โดยตรง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเมนูให้การเข้าถึงทุกส่วนในแพลตฟอร์มของคุณ นอกจากนี้ยังช่วยให้มีปุ่มเรียกร้องให้ดำเนินการที่จำเป็น เช่น หมายเลขโทรศัพท์และที่อยู่อีเมล ผู้ป่วยบางรายอาจติดขัดและต้องการความช่วยเหลือในการกรอก eCRF ด้วยคำกระตุ้นการตัดสินใจ พวกเขาสามารถติดต่อคุณเพื่อขอความช่วยเหลือได้อย่างง่ายดาย

ตอนนี้ คุณกำลังติดต่อกับคนไข้ที่มีบุคลิกต่างกัน บางคนชอบเป็นอิสระในขณะที่คนอื่นไม่สนใจความช่วยเหลือ เป็นการดีที่สุดที่จะตอบสนองความต้องการทั้งสองของพวกเขา พิจารณาเพิ่มส่วนคำถามที่พบบ่อย (FAQ) บนแพลตฟอร์ม ผู้ที่ต้องการความช่วยเหลือสามารถดำเนินการนี้และค้นหาวิธีแก้ไขปัญหาที่พวกเขาเผชิญขณะกรอก eCRF อย่างอิสระ การเพิ่มบล็อกสามารถพิสูจน์ได้ว่าเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วย บล็อกอาจมีข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกและทุกอย่างที่เกี่ยวข้อง คุณต้องการให้ผู้ป่วยของคุณเข้าใจและรู้ถึงความสำคัญของสิ่งที่พวกเขากำลังทำ ด้วยวิธีนี้ คุณมีแนวโน้มที่จะมีการเปลี่ยนแปลง 100% ของผู้ป่วยทั้งหมด ไม่มีใครจะออกจากกระบวนการตรงกลาง

จัดระเบียบแบบฟอร์ม

การจัดระเบียบ eCRF ของคุณส่งผลต่อความประทับใจครั้งแรกของผู้ป่วยในการรวบรวมข้อมูล รูปแบบที่ไม่เป็นระเบียบอาจทำให้ผู้ป่วยบางรายล้มเลิกโดยที่คนอื่นละทิ้งกระบวนการไปตรงกลาง คุณจัดระเบียบแบบฟอร์มของคุณอย่างไร?

เริ่มต้นด้วยการใช้ขนาดตัวอักษรที่ถูกต้องสำหรับถ้อยคำ แบบอักษรไม่ควรใหญ่หรือเล็กเกินไป แบบอักษรขนาดใหญ่จะแสดงโทนเชิงลบต่อผู้ป่วย (เช่น การตะโกน) ในขณะที่แบบอักษรขนาดเล็กจะทำให้ผู้ป่วยบางรายไม่สามารถระบุคำศัพท์ได้ ดังนั้น คุณต้องหาสมดุลระหว่างแบบอักษรทั้งสองเพื่อหลีกเลี่ยงการสร้างอารมณ์เชิงลบสำหรับผู้ป่วยของคุณ ผู้ป่วยอาจตัดสินใจให้ข้อมูลที่ไม่ถูกต้องเพราะพวกเขาโกรธ

เคล็ดลับอื่น ๆ คือการย่อขนาดหน้าของแบบฟอร์มให้เหลือน้อยที่สุด ทำได้โดยรวบรวมเฉพาะข้อมูลที่เกี่ยวข้อง มันจะลดปริมาณข้อมูลที่คุณจะรวบรวม หลายหน้าอาจทำให้ผู้ป่วยล้นหลามก่อนที่จะเริ่มกรอก eCRF ของคุณ นอกจากนี้ ให้พิจารณาแบ่งส่วนคำถามของคุณเพื่อทำให้แบบฟอร์มดูเล็กกว่าที่เป็นอยู่

บทสรุป

การออกแบบแบบฟอร์มรายงานกรณีอิเล็กทรอนิกส์ (eCRF) ไม่ใช่เรื่องยาก ไม่ว่าคุณจะเป็นมือใหม่หรือกูรู ด้วยคำแนะนำที่เหมาะสม คุณสามารถสร้างการออกแบบที่ดีที่สุดสำหรับแบบฟอร์มของคุณเพื่อช่วยในกระบวนการรวบรวมข้อมูลที่ถูกต้องและมีประสิทธิภาพ บทความนี้ได้กล่าวถึงเคล็ดลับที่คุณสามารถนำไปใช้ในระหว่างการออกแบบ พิจารณารับเอาและคุณจะประสบความสำเร็จในการทดลองทางคลินิกของคุณ