Conception eCRF pour les débutants : 6 trucs et astuces

La numérisation a poussé les industries à innover et à adopter des techniques de prestation de services efficaces. L'une de ces innovations est le formulaire de rapport de cas électronique (eCRF). Les chercheurs médicaux utilisent cette technologie dans des essais cliniques pour collecter des données. Les essais cliniques sont un aspect crucial du domaine médical. Ils conduisent à la découverte de nouveaux médicaments et remèdes aux maladies, améliorant la santé des nations. Les chercheurs en médecine ont besoin de données précises pour faire de telles percées. Vous ne pouvez collecter des données précises et de haute qualité qu'en vous assurant que le système est utilisé pour le faire efficacement dans ses opérations. Dans ce cas, le eCRF.

Par conséquent, comment concevez-vous votre eCRF pour garantir un processus de collecte de données axé sur la qualité ? Lisez la suite pour découvrir les astuces que vous pouvez adopter, même en tant que débutant, pour développer le meilleur design.

Recueillir des données quantifiables

La collecte de données aide à votre analyse, vous permettant de conclure votre étude clinique. Vous pouvez collecter des données qualitatives ou quantitatives. Les données qualitatives contiennent souvent des opinions sur une question donnée, tandis que les données quantitatives portent sur des chiffres. Par défaut, mesurer les opinions est difficile, d'où la nécessité de collecter des données quantifiables. Comment est-ce que tu fais ça?

Envisagez d'adopter des réponses précodées qui vous donneront des données factuelles sans avoir à faire d'hypothèses. Par exemple, cherchez oui et non ; ou des réponses élevées, modérées et faibles, entre autres. Vous pouvez facilement compter le nombre de oui et de non, ce qui vous permet de tirer des conclusions valables.

S'abstenir de chercher des réponses en texte libre où le patient explique sa réponse. Cela peut conduire à une mauvaise interprétation. Cependant, il est bon de noter que vous pouvez adopter les deux systèmes sur une question, où le patient répond par oui ou par non, puis procède à l'explication. L'aspect texte libre vous aide à comprendre la raison du choix de la réponse, ce qui facilite davantage votre essai clinique.

Adoptez la simplicité

La simplicité est essentielle pour les CRF dans les essais cliniques. Vous voulez que vos patients s'amusent avec le formulaire et comprennent les questions comme vous le souhaitez.

Adoptez la simplicité en utilisant un langage simple. Il est préférable d'utiliser un langage universel que tous les patients comprennent, malgré leur langue maternelle. Cependant, vous pouvez décider de vous en tenir à une langue maternelle si tous les patients sont issus d'une communauté similaire et qu'ils ne comprennent pas tous la langue universelle. Veuillez également vous abstenir d'utiliser du jargon, en particulier dans le domaine médical. Tout le monde ne maîtrise pas les termes médicaux. L'adoption d'un langage complexe créera de la place pour une mauvaise interprétation, conduisant à une mauvaise collecte de données.

Dans un souci de simplicité, cela aiderait à fournir des instructions sur la marche à suivre pour le processus de remplissage. Envisagez de placer les instructions au début de l'ECRF et de commencer chaque section de vos questions. Il y a des situations où vous n'avez pas d'autre choix que d'utiliser le jargon en raison du manque de mots alternatifs. Assurez-vous d'expliquer le sens du mot pour vous assurer que les patients le comprennent avant de répondre.

Incorporer des vérifications d'édition

Lorsqu'ils remplissent des formulaires électroniques de rapport de cas, les patients peuvent faire des erreurs. Ces erreurs doivent être corrigées pour que vous puissiez utiliser lesdites données. La procédure de correction est appelée nettoyage des données. Le nettoyage des données augmente souvent la durée des essais cliniques, ce qui n'est pas souhaitable. Plus vous passerez de temps, plus vous investirez vos ressources, ce qui augmentera vos dépenses.

Par conséquent, envisagez d'ajouter des contrôles d'édition aux formulaires. Les contrôles d'édition informeront les patients de toute erreur qu'ils ont commise en remplissant le formulaire. De plus, il ne soumettra pas le formulaire tant que le patient n'aura pas ajusté ses réponses en conséquence. Cependant, vous ne pouvez le faire qu'en ajoutant les paramètres corrects à votre formulaire. Vous pouvez dicter qu'une section donnée du formulaire doit avoir un type de réponse donné. Le système mettra en évidence tout écart.

Il est bon que même si les vérifications de vérification échouent à soumettre des formulaires remplis d'erreurs, assurez-vous que le système dirige le patient vers l'endroit où se trouve l'erreur. Le système devrait également les guider de manière appropriée pour éviter de frustrer les patients. Imaginez une situation où vous êtes informé que vous avez commis une erreur et que vous ne pouvez pas la retracer. La frustration de ne pas trouver l'erreur ou d'obtenir des conseils appropriés peut vous faire abandonner complètement le processus.

Inclure les sections obligatoires

Un essai clinique repose sur des données pour réussir. Vous obtiendrez ces données via un eCRF. Différents types de données ont une signification variable pour votre essai. Certains sont la pierre angulaire; d'autres sont mineurs. Certains patients peuvent laisser certaines sections vides accidentellement ou exprès lors de la collecte de données. Les zones laissées en blanc peuvent être celles sur lesquelles repose l'ensemble de votre essai clinique ; qu'adviendra-t-il des données manquantes ? Dans la plupart des cas, vous n'aurez pas d'autre choix que de répéter le processus de collecte de données, ce qui rallongera le processus. En tant que concepteur d'eCRF, vous pouvez éliminer ces possibilités négatives en introduisant des champs obligatoires dans votre formulaire.

Les champs obligatoires informeront le patient sur les données qu'il doit remplir pour soumettre le formulaire. N'incluez les champs obligatoires que sur les données essentielles dont vous avez besoin. Vous souhaitez donner à vos patients la possibilité de répondre aux données les moins importantes. Vous n'aurez pas l'air de contrôler, un aspect qui pourrait déteindre chez certains patients, les obligeant à abandonner le processus.

Il n'y a aucun cas où vous recevrez des formulaires remplis sans vos données nécessaires avec des champs obligatoires.

Adoptez la convivialité

La convivialité est essentielle ; cela déterminera si vos patients rempliront les formulaires. Personne ne veut travailler avec un système complexe. Dans la plupart des cas, un eCRF nécessite une plateforme permettant à vos patients d'accéder aux formulaires de rapport de cas. Par conséquent, il est essentiel que vous rendiez également la plate-forme conviviale. Comment?

Envisagez d'intégrer un menu. Un menu donnera aux patients un accès direct aux informations dont ils ont besoin depuis votre plateforme. Assurez-vous que le menu donne accès à toutes les sections de votre plateforme. Il serait également utile d'avoir les boutons d'appel à l'action nécessaires, tels que le numéro de téléphone et l'adresse e-mail. Certains patients peuvent rester bloqués et avoir besoin d'aide pour remplir les eCRF. Grâce aux appels à l'action, ils peuvent facilement vous contacter pour obtenir de l'aide.

Maintenant, vous avez affaire à des patients de caractères différents ; certains aiment être indépendants, tandis que d'autres ne voient pas d'inconvénient à être aidés. Il est préférable de répondre à leurs deux besoins. Envisagez d'ajouter une section Foire aux questions (FAQ) sur la plateforme. Ceux qui ont besoin d'aide peuvent passer par là et trouver des solutions aux problèmes auxquels ils sont confrontés en remplissant les eCRF de manière autonome. L'ajout de blogs pourrait s'avérer bénéfique pour les patients. Les blogs pourraient contenir des données sur les essais cliniques et tout ce qui s'y rapporte ; vous voulez que vos patients comprennent et connaissent l'importance de ce qu'ils font. De cette façon, vous aurez probablement une transition à 100 % de tous les patients ; aucun ne quittera le processus à mi-chemin.

Organiser le formulaire

L'organisation de votre eCRF a un impact sur la première impression que les patients ont de la collecte de données. Une forme désorganisée peut rebuter certains patients, d'autres abandonnant le processus à mi-chemin. Comment organisez-vous votre formulaire ?

Commencez par utiliser la bonne taille de police pour le libellé. La police ne doit être ni trop grande ni trop petite. Une grosse police dépeindra un ton négatif envers le patient (comme des cris), tandis que de petites polices rendront difficile pour certains patients de signaler les mots. Par conséquent, vous devez trouver un équilibre entre les deux polices pour éviter de créer des émotions négatives pour vos patients. Un patient peut décider de donner les mauvaises données parce qu'il est en colère.

L'autre astuce consiste à minimiser les pages du formulaire au strict minimum. Pour ce faire, ne collectez que les données pertinentes ; cela réduira la quantité de données que vous collecterez. De nombreuses pages peuvent submerger les patients avant qu'ils ne commencent à remplir votre eCRF. Envisagez également de diviser vos questions pour que le formulaire apparaisse plus petit qu'il ne l'est.

Conclusion

Concevoir un formulaire de rapport de cas électronique (eCRF) n'est pas un défi, que vous soyez un débutant ou un gourou. Avec les conseils appropriés, vous pouvez créer la meilleure conception pour vos formulaires afin de faciliter une procédure de collecte de données précise et efficace. Cet article a discuté des conseils que vous pouvez adopter lors de la conception. Pensez à les adopter et vous réussirez votre essai clinique.