Design eCRF pentru începători: 6 trucuri și sfaturi

Digitalizarea a făcut ca industriile să inoveze și să adopte tehnici eficiente de livrare a serviciilor. O astfel de inovație este formularul electronic de raportare a cazului (eCRF). Cercetătorii medicali folosesc această tehnologie în studiile clinice pentru a colecta date. Studiile clinice sunt un aspect crucial al domeniului medical. Acestea duc la descoperirea de noi medicamente și remedii pentru boli, îmbunătățind sănătatea națiunilor. Cercetătorii medicali au nevoie de date exacte pentru a face astfel de descoperiri. Puteți colecta date exacte și de înaltă calitate doar asigurându-vă că sistemul este utilizat pentru a face acest lucru eficient în operațiunile sale. În acest caz, eCRF.

Prin urmare, cum vă proiectați eCRF pentru a asigura un proces de colectare a datelor bazat pe calitate? Citiți mai departe pentru a afla sfaturile pe care le puteți adopta, chiar și ca începător, pentru a dezvolta cel mai bun design.

Colectați date cuantificabile

Colectarea datelor vă ajută la analiza, permițându-vă să vă finalizați studiul clinic. Puteți colecta date calitative sau cantitative. Datele calitative conțin adesea opinii cu privire la o anumită întrebare, în timp ce datele cantitative se ocupă de cifre. În mod implicit, măsurarea opiniilor este o provocare, de unde și nevoia de a colecta date cuantificabile. Cum faci acest lucru?

Luați în considerare adoptarea de răspunsuri precodificate care vă vor oferi date faptice fără a fi nevoie să faceți presupuneri. De exemplu, căutați da și nu; sau răspunsuri înalte, moderate și scăzute, printre altele. Puteți număra cu ușurință numărul de da și nu, oferindu-vă posibilitatea de a trage concluzii valide.

Abține-te de la a căuta răspunsuri în text liber în care pacientul își explică răspunsul. Poate duce la interpretare greșită. Cu toate acestea, este bine să rețineți că puteți adopta ambele sisteme la o singură întrebare, în care pacientul răspunde da sau nu, apoi continuă să explice. Aspectul de text liber vă ajută să înțelegeți motivul alegerii răspunsului, ajutând și mai mult studiul dumneavoastră clinic.

Adoptă Simplitatea

Simplitatea este cheia pentru CRF în studiile clinice. Doriți ca pacienții dvs. să aibă un timp ușor cu formularul și să înțeleagă întrebările așa cum doriți.

Adoptă simplitatea folosind un limbaj simplu. Cel mai bine este să folosiți un limbaj universal pe care toți pacienții îl înțeleg, în ciuda limbii lor materne. Cu toate acestea, puteți decide să rămâneți la o limbă maternă dacă toți pacienții provin dintr-o comunitate similară și nu toți au o înțelegere a limbii universale. De asemenea, vă rugăm să vă abțineți de la folosirea jargonului, în special a celor din domeniul medical. Nu toată lumea se pricepe la termeni medicali. Adoptarea unui limbaj complex va crea loc pentru interpretări greșite, ceea ce duce la colectarea greșită a datelor.

Ca parte a simplității, ar ajuta la furnizarea de instrucțiuni despre cum să procedați în procesul de completare. Luați în considerare să plasați instrucțiunile la începutul ECRF și să începeți fiecare secțiune a întrebărilor dvs. Există situații în care nu ai de ales decât să folosești jargon din cauza lipsei de cuvinte alternative. Asigurați-vă că explicați sensul cuvântului pentru a vă asigura că pacienții îl înțeleg înainte de a răspunde.

Încorporați cecuri de editare

La completarea formularelor electronice de raportare a cazului, pacienții pot face erori. Aceste erori necesită corectare pentru ca dvs. să utilizați datele menționate. Procedura de corectare este denumită curățarea datelor. Curățarea datelor crește adesea timpul de testare clinică, ceea ce este nedorit. Cu cât vei petrece mai mult timp, cu atât vei investi mai mult resursele, crescând cheltuielile.

Prin urmare, luați în considerare adăugarea de verificări de editare la formulare. Verificările de editare vor notifica pacienții cu privire la orice erori pe care le-au făcut la completarea formularului. De asemenea, nu va trimite formularul până când pacientul își ajustează răspunsurile în consecință. Cu toate acestea, puteți face acest lucru doar adăugând setările corecte în formular. Puteți dicta ca o anumită secțiune a formularului să aibă un anumit tip de răspuns. Sistemul va evidenția orice abatere.

Este bine că, deși verificările de editare nu trimit formulare completate cu erori, să vă asigurați că sistemul direcționează pacientul unde este eroarea. De asemenea, sistemul ar trebui să-i ghideze în mod corespunzător pentru a preveni frustrarea pacienților. Imaginați-vă o situație în care sunteți informat că ați făcut o eroare și nu o puteți urmări. Frustrarea de a nu găsi eroarea sau de a primi îndrumări adecvate vă poate face să abandonați complet procesul.

Includeți secțiuni obligatorii

Un studiu clinic se bazează pe date pentru a fi un succes. Veți obține aceste date printr-un eCRF. Diferite tipuri de date au o semnificație diferită pentru procesul dvs. Unele sunt piatra de temelie; altele sunt minore. Unii pacienți pot lăsa unele secțiuni goale accidental sau intenționat atunci când colectează date. Zonele lăsate necompletate ar putea fi pe care se bazează întregul tău studiu clinic; ce se va întâmpla cu datele lipsă? În cele mai multe cazuri, nu veți avea altă opțiune decât să repetați procesul de colectare a datelor, prelungind procesul. În calitate de designer eCRF, puteți elimina aceste posibilități negative introducând câmpuri obligatorii în formularul dvs.

Câmpurile obligatorii vor informa pacientul despre datele pe care trebuie să le completeze pentru a trimite formularul. Includeți câmpurile obligatorii doar pe datele esențiale de care aveți nevoie. Vrei să oferi pacienților tăi opțiunea de a răspunde la datele mai puțin importante. Nu vei fi controlant, un aspect care s-ar putea descurca greșit la unii pacienți, determinându-i să abandoneze procesul.

Nu există niciun caz în care veți primi formulare completate fără datele necesare cu câmpuri obligatorii.

Adoptă ușurință pentru utilizatori

Ușurința de utilizare este esențială; va determina dacă pacienții dvs. vor continua să completeze formularele. Nimeni nu vrea să lucreze cu un sistem complex. În cele mai multe cazuri, un eCRF necesită o platformă pentru ca pacienții dvs. să acceseze formularele de raportare a cazului. Prin urmare, este esențial să faceți și platforma ușor de utilizat. Cum?

Luați în considerare includerea unui meniu. Un meniu va oferi pacienților acces direct la informațiile de care au nevoie de pe platforma dumneavoastră. Asigurați-vă că meniul oferă acces la toate secțiunile din platforma dvs. De asemenea, ar ajuta să aveți butoanele necesare pentru îndemn, cum ar fi numărul de telefon și adresa de e-mail. Unii pacienți ar putea rămâne blocați și au nevoie de asistență pentru completarea eCRF-urilor. Cu îndemnuri, aceștia vă pot contacta cu ușurință pentru ajutor.

Acum, aveți de-a face cu pacienți cu caractere diferite; unora le place să fie independenți, în timp ce altora nu le deranjează asistența. Cel mai bine este să le satisface ambele nevoi. Luați în considerare adăugarea unei secțiuni de Întrebări frecvente (FAQ) pe platformă. Cei care au nevoie de asistență pot trece prin asta și pot găsi soluții la problemele cu care se confruntă, în timp ce completează eCRF-urile în mod independent. Adăugarea de bloguri s-ar putea dovedi a fi benefică pentru pacienți. Blogurile ar putea conține date despre studiile clinice și tot ceea ce este implicat; vrei ca pacienții tăi să înțeleagă și să cunoască importanța a ceea ce fac. În acest fel, este posibil să aveți o tranziție de 100% a tuturor pacienților; nimeni nu va părăsi procesul la jumătatea drumului.

Organizați Formularul

Organizarea eCRF are impact asupra primei impresii a pacienților cu privire la colectarea datelor. O formă dezorganizată poate descuraja pe unii pacienți, alții abandonând procesul la jumătatea drumului. Cum îți organizezi formularul?

Începeți prin a utiliza dimensiunea corectă a fontului pentru text. Fontul nu trebuie să fie prea mare sau prea mic. Un font uriaș va prezenta un ton negativ față de pacient (cum ar fi strigătul), în timp ce fonturile mici vor îngreuna pentru unii pacienți să sublinieze cuvintele. Prin urmare, trebuie să găsiți un echilibru între cele două fonturi pentru a evita crearea de emoții negative pentru pacienții dvs. Un pacient ar putea decide să ofere date greșite pentru că este supărat.

Celălalt truc este de a minimiza paginile formularului la minimum. Faceți acest lucru prin colectarea numai a datelor relevante; va reduce cantitatea de date pe care o veți colecta. Multe pagini pot copleși pacienții înainte ca aceștia să înceapă să completeze eCRF. De asemenea, luați în considerare secționarea întrebărilor pentru a face formularul să pară mai mic decât este.

Concluzie

Proiectarea unui formular electronic de raportare a cazului (eCRF) nu este o provocare, indiferent dacă ești începător sau guru. Cu îndrumarea adecvată, puteți crea cel mai bun design pentru formularele dvs. pentru a ajuta la o procedură de colectare a datelor precisă și eficientă. Acest articol a discutat sfaturi pe care le puteți adopta în timpul designului. Luați în considerare adoptarea lor și veți reuși în studiul dumneavoastră clinic.