eCRF Design per principianti: 6 trucchi e suggerimenti

La digitalizzazione ha portato le industrie a innovare e ad adottare tecniche di fornitura di servizi efficienti. Una di queste innovazioni è il modulo elettronico di segnalazione dei casi (eCRF). I ricercatori medici stanno utilizzando questa tecnologia negli studi clinici per raccogliere dati. Gli studi clinici sono un aspetto cruciale del campo medico. Conducono alla scoperta di nuovi farmaci e cure alle malattie, migliorando la salute delle nazioni. I ricercatori medici richiedono dati accurati per compiere tali scoperte. Puoi raccogliere dati accurati e di alta qualità solo assicurandoti che il sistema venga utilizzato per farlo in modo efficiente nelle sue operazioni. In questo caso, l'eCRF.

Pertanto, come si progetta il proprio eCRF per garantire un processo di raccolta dei dati basato sulla qualità? Continua a leggere per scoprire i suggerimenti che puoi adottare, anche da principiante, per sviluppare il miglior design.

Raccogli dati quantificabili

La raccolta dei dati aiuta con la tua analisi, consentendoti di concludere il tuo studio clinico. È possibile raccogliere dati qualitativi o quantitativi. I dati qualitativi contengono spesso opinioni su una determinata domanda, mentre i dati quantitativi riguardano i numeri. Per impostazione predefinita, misurare le opinioni è impegnativo, da qui la necessità di raccogliere dati quantificabili. Come fai a fare questo?

Prendi in considerazione l'adozione di risposte precodificate che ti forniranno dati concreti senza la necessità di fare supposizioni. Ad esempio, cerca sì e no; o risposte alte, moderate e basse, tra le altre. Puoi facilmente contare il numero di sì e no, dandoti la possibilità di trarre conclusioni valide.

Astenersi dal cercare risposte a testo libero in cui il paziente spiega la sua risposta. Può portare a interpretazioni errate. Tuttavia, è bene notare che è possibile adottare entrambi i sistemi su una domanda, in cui il paziente risponde sì o no, quindi procede a spiegare. L'aspetto del testo libero ti aiuta a capire il motivo della scelta della risposta, aiutando ulteriormente la tua sperimentazione clinica.

Adotta la semplicità

La semplicità è la chiave per i CRF negli studi clinici. Vuoi che i tuoi pazienti si divertano con il modulo e capiscano le domande come desideri.

Adotta la semplicità usando un linguaggio semplice. È meglio usare un linguaggio universale che tutti i pazienti capiscano, nonostante la loro lingua madre. Tuttavia, puoi decidere di attenerti a una lingua madre se tutti i pazienti provengono da una comunità simile e non tutti hanno una comprensione della lingua universale. Inoltre, si prega di astenersi dall'usare il gergo, specialmente quelli in campo medico. Non tutti sono competenti in termini medici. L'adozione di un linguaggio complesso creerà spazio per interpretazioni errate, portando a una raccolta di dati errata.

Come parte della semplicità, aiuterebbe a fornire istruzioni su come eseguire il processo di compilazione. Considera di inserire le istruzioni all'inizio dell'ECRF e di iniziare ogni sezione delle tue domande. Ci sono situazioni in cui non hai altra scelta che usare il gergo a causa della mancanza di parole alternative. Assicurati di spiegare il significato della parola per assicurarti che i pazienti la capiscano prima di rispondere.

Incorpora controlli di modifica

Quando si compilano moduli elettronici di case report, i pazienti potrebbero commettere errori. Questi errori devono essere corretti per consentire l'utilizzo di detti dati. La procedura di correzione è denominata pulizia dei dati. La pulizia dei dati spesso aumenta il tempo della sperimentazione clinica, il che è indesiderabile. Più tempo spendi, più investirai le tue risorse, aumentando la spesa.

Pertanto, considera l'aggiunta di controlli di modifica ai moduli. I controlli di modifica informeranno i pazienti di eventuali errori commessi durante la compilazione del modulo. Inoltre, non invierà il modulo fino a quando il paziente non modificherà le proprie risposte di conseguenza. Tuttavia, puoi farlo solo aggiungendo le impostazioni corrette al tuo modulo. Puoi dettare che una determinata sezione del modulo dovrebbe avere un determinato tipo di risposta. Il sistema evidenzierà qualsiasi deviazione.

È positivo che, anche se i controlli di modifica non riescono a inviare moduli pieni di errori, assicurati che il sistema indirizzi il paziente dove si trova l'errore. Il sistema dovrebbe anche guidarli in modo appropriato per evitare di frustrare i pazienti. Immagina una situazione in cui sei informato che hai commesso un errore e non puoi rintracciarlo. La frustrazione di non trovare l'errore o di ottenere una guida appropriata può farti abbandonare del tutto il processo.

Includi sezioni obbligatorie

Una sperimentazione clinica si basa sui dati per avere successo. Otterrai questi dati tramite un eCRF. Diversi tipi di dati hanno un significato diverso per la tua prova. Alcuni sono la pietra angolare; altri sono minori. Alcuni pazienti potrebbero lasciare alcune sezioni vuote accidentalmente o di proposito durante la raccolta dei dati. Le aree lasciate in bianco potrebbero essere ciò su cui si basa l'intero studio clinico; cosa accadrà con i dati mancanti? Nella maggior parte dei casi, non avrai altra scelta che ripetere il processo di raccolta dei dati, allungando il processo. In qualità di designer eCRF, puoi eliminare queste possibilità negative introducendo campi obbligatori nel tuo modulo.

I campi obbligatori informeranno il paziente sui dati che dovrà compilare per inviare il modulo. Includi i campi obbligatori solo sui dati essenziali di cui hai bisogno. Vuoi dare ai tuoi pazienti la possibilità di rispondere ai dati meno importanti. Non diventerai controllante, un aspetto che potrebbe incidere in modo errato su alcuni pazienti, costringendoli ad abbandonare il processo.

In nessun caso riceverai moduli compilati senza i dati necessari con campi obbligatori.

Adotta la facilità d'uso

La facilità d'uso è essenziale; determinerà se i tuoi pazienti procederanno alla compilazione dei moduli. Nessuno vuole lavorare con un sistema complesso. Nella maggior parte dei casi, un eCRF richiede una piattaforma per consentire ai pazienti di accedere ai moduli di case report. Pertanto, è essenziale che tu renda anche la piattaforma user-friendly. Come?

Considera l'idea di incorporare un menu. Un menu darà ai pazienti l'accesso diretto alle informazioni di cui hanno bisogno dalla tua piattaforma. Assicurati che il menu fornisca l'accesso a tutte le sezioni della tua piattaforma. Sarebbe anche utile avere i pulsanti di invito all'azione necessari, come il numero di telefono e l'indirizzo e-mail. Alcuni pazienti potrebbero rimanere bloccati e aver bisogno di assistenza per compilare le eCRF. Con gli inviti all'azione, possono facilmente contattarti per chiedere aiuto.

Ora, hai a che fare con pazienti di personaggi diversi; ad alcuni piace essere indipendenti, mentre altri non si preoccupano dell'assistenza. È meglio soddisfare entrambi i loro bisogni. Prendi in considerazione l'aggiunta di una sezione Domande frequenti (FAQ) sulla piattaforma. Coloro che necessitano di assistenza possono affrontare questo e trovare soluzioni ai problemi che devono affrontare mentre riempiono le eCRF in modo indipendente. L'aggiunta di blog potrebbe rivelarsi vantaggiosa per i pazienti. I blog potrebbero contenere dati sugli studi clinici e tutto ciò che è coinvolto; vuoi che i tuoi pazienti capiscano e conoscano l'importanza di ciò che stanno facendo. In questo modo, è probabile che tu abbia una transizione del 100% di tutti i pazienti; nessuno lascerà il processo a metà.

Organizza il modulo

L'organizzazione dell'eCRF influisce sulla prima impressione dei pazienti sulla raccolta dei dati. Una forma disorganizzata può rimandare alcuni pazienti, mentre altri abbandonano il processo a metà. Come organizzi il tuo modulo?

Inizia utilizzando la dimensione del carattere corretta per la formulazione. Il carattere non dovrebbe essere né troppo grande né troppo piccolo. Un carattere grande rappresenterà un tono negativo nei confronti del paziente (come urlare), mentre caratteri minuscoli renderanno difficile per alcuni pazienti indicare le parole. Pertanto, è necessario trovare un equilibrio tra i due caratteri per evitare di creare emozioni negative per i tuoi pazienti. Un paziente potrebbe decidere di fornire i dati sbagliati perché è arrabbiato.

L'altro trucco è ridurre al minimo le pagine del modulo. Fallo raccogliendo solo dati rilevanti; ridurrà la quantità di dati che raccoglierai. Molte pagine possono sopraffare i pazienti prima che inizino a compilare la tua eCRF. Inoltre, considera di sezionare le tue domande per far sembrare il modulo più piccolo di quello che è.

Conclusione

Progettare un modulo elettronico di segnalazione di casi (eCRF) non è impegnativo, che tu sia un principiante o un guru. Con la guida adeguata, puoi creare il miglior design per i tuoi moduli per aiutare in una procedura di raccolta dei dati accurata ed efficiente. Questo articolo ha discusso i suggerimenti che puoi adottare durante la progettazione. Considera di adottarli e avrai successo nella tua sperimentazione clinica.