Projekt eCRF dla początkujących: 6 sztuczek i wskazówek

Cyfryzacja sprawiła, że ​​branże wprowadziły innowacje i wprowadziły wydajne techniki świadczenia usług. Jedną z takich innowacji jest elektroniczny formularz opisu przypadku (eCRF). Naukowcy medyczni wykorzystują tę technologię w badaniach klinicznych do zbierania danych. Badania kliniczne są kluczowym aspektem medycyny. Prowadzą do odkrywania nowych leków i leków na choroby, poprawiających zdrowie narodów. Badacze medyczni potrzebują dokładnych danych, aby dokonać takich przełomów. Dokładne i wysokiej jakości dane można zbierać tylko po upewnieniu się, że system jest wykorzystywany do tego, aby robić to skutecznie w swoich operacjach. W tym przypadku eCRF.

W związku z tym, w jaki sposób zaprojektujesz swój eCRF, aby zapewnić oparty na jakości proces gromadzenia danych? Czytaj dalej, aby poznać wskazówki, które możesz zastosować nawet jako początkujący, aby opracować najlepszy projekt.

Zbierz wymierne dane

Zbieranie danych pomaga w analizie, umożliwiając zakończenie badania klinicznego. Możesz zbierać dane jakościowe lub ilościowe. Dane jakościowe często zawierają opinie dotyczące danego pytania, natomiast dane ilościowe dotyczą liczb. Pomiar opinii jest domyślnie trudny, stąd konieczność zbierania wymiernych danych. Jak Ty to robisz?

Zastanów się nad przyjęciem wstępnie zakodowanych odpowiedzi, które dadzą Ci rzeczywiste dane bez konieczności robienia założeń. Na przykład szukaj tak i nie; lub m.in. odpowiedzi wysokie, umiarkowane i niskie. Możesz łatwo policzyć liczbę tak i nie, co daje możliwość wyciągania trafnych wniosków.

Powstrzymaj się od szukania odpowiedzi w swobodnym tekście, w których pacjent wyjaśnia swoją odpowiedź. Może prowadzić do błędnej interpretacji. Warto jednak zauważyć, że można zastosować oba systemy na jednym pytaniu, gdzie pacjent odpowiada tak lub nie, a następnie przystępuje do wyjaśniania. Aspekt wolnego tekstu pomaga zrozumieć powód wyboru odpowiedzi, dodatkowo wspomagając badanie kliniczne.

Przyjmij prostotę

Prostota jest kluczem do CRF w badaniach klinicznych. Chcesz, aby Twoi pacjenci mieli łatwy czas z formularzem i rozumieli pytania tak, jak tego chcesz.

Przyjmij prostotę, używając prostego języka. Najlepiej używać uniwersalnego języka, który rozumieją wszyscy pacjenci, niezależnie od języka ojczystego. Możesz jednak zdecydować się na trzymanie się języka ojczystego, jeśli wszyscy pacjenci pochodzą z podobnej społeczności i nie wszyscy rozumieją uniwersalny język. Prosimy również o powstrzymanie się od używania żargonu, zwłaszcza z dziedziny medycyny. Nie każdy jest biegły w terminologii medycznej. Przyjęcie złożonego języka stworzy miejsce na błędną interpretację, prowadząc do błędnego gromadzenia danych.

W ramach uproszczenia pomogłoby to dostarczyć instrukcje dotyczące procesu wypełniania. Rozważ umieszczenie instrukcji na początku ECRF i rozpoczęcie każdej sekcji swoich pytań. Są sytuacje, w których nie masz wyboru, jak tylko użyć żargonu z powodu braku alternatywnych słów. Pamiętaj, aby wyjaśnić znaczenie tego słowa, aby upewnić się, że pacjenci je zrozumieją, zanim odpowiedzą.

Włącz kontrole edycji

Podczas wypełniania elektronicznych formularzy opisów przypadków pacjenci mogą popełniać błędy. Błędy te wymagają korekty, abyś mógł wykorzystać te dane. Procedura korekty nazywana jest czyszczeniem danych. Czyszczenie danych często wydłuża czas badania klinicznego, co jest niepożądane. Im więcej czasu spędzisz, tym więcej zainwestujesz swoich zasobów, zwiększając wydatki.

Dlatego rozważ dodanie kontroli edycji do formularzy. Kontrole edycji powiadomią pacjentów o wszelkich błędach, które popełnili podczas wypełniania formularza. Ponadto nie prześle formularza, dopóki pacjent nie dostosuje odpowiednio swoich odpowiedzi. Możesz to jednak zrobić tylko poprzez dodanie odpowiednich ustawień do formularza. Możesz podyktować, że dana sekcja formularza powinna mieć dany typ odpowiedzi. System podświetli każde odchylenie.

Dobrze, że nawet jeśli kontrole edycji nie prześlą formularzy wypełnionych błędami, upewnij się, że system kieruje pacjenta do miejsca, w którym wystąpił błąd. System powinien również odpowiednio pokierować nimi, aby nie denerwować pacjentów. Wyobraź sobie sytuację, w której otrzymujesz informację, że popełniłeś błąd i nie możesz go wyśledzić. Frustracja spowodowana nieznalezieniem błędu lub uzyskaniem odpowiednich wskazówek może spowodować całkowite porzucenie procesu.

Uwzględnij sekcje obowiązkowe

Próba kliniczna, aby odnieść sukces, opiera się na danych. Otrzymasz te dane przez eCRF. Różne typy danych mają różne znaczenie dla Twojego procesu. Niektóre są kamieniem węgielnym; inni są nieletni. Niektórzy pacjenci mogą pozostawić niektóre sekcje puste przypadkowo lub celowo podczas zbierania danych. Pola pozostawione puste mogą być tym, na czym opiera się całe badanie kliniczne; co się stanie z brakującymi danymi? W większości przypadków nie będziesz miał innego wyjścia, jak powtórzyć proces zbierania danych, wydłużając ten proces. Jako projektant eCRF możesz wyeliminować te negatywne możliwości, wprowadzając obowiązkowe pola w swoim formularzu.

Pola obowiązkowe poinformują pacjenta o danych, które należy wypełnić, aby przesłać formularz. Uzupełnij pola obowiązkowe tylko na tych podstawowych danych, których potrzebujesz. Chcesz dać swoim pacjentom możliwość odpowiedzi na mniej ważne dane. Nie odejdziesz jako kontrolujący, aspekt, który może niesłusznie zetrzeć się z niektórymi pacjentami, powodując, że porzucą proces.

Nie ma przypadku, gdy otrzymasz wypełnione formularze bez potrzebnych danych z obowiązkowymi polami.

Zastosuj przyjazność dla użytkownika

Przyjazność dla użytkownika jest niezbędna; to określi, czy Twoi pacjenci przystąpią do wypełniania formularzy. Nikt nie chce pracować ze złożonym systemem. W większości przypadków eCRF wymaga platformy umożliwiającej pacjentom dostęp do formularzy opisów przypadku. Dlatego ważne jest, aby platforma była przyjazna dla użytkownika. Jak?

Rozważ włączenie menu. Menu zapewni pacjentom bezpośredni dostęp do potrzebnych im informacji z Twojej platformy. Upewnij się, że menu zapewnia dostęp do wszystkich sekcji na Twojej platformie. Przydałyby się również niezbędne przyciski wezwania do działania, takie jak numer telefonu i adres e-mail. Niektórzy pacjenci mogą utknąć i potrzebować pomocy przy wypełnianiu formularzy eCRF. Dzięki wezwaniu do działania mogą łatwo skontaktować się z Tobą w celu uzyskania pomocy.

Teraz masz do czynienia z pacjentami o różnych charakterach; niektórzy lubią być niezależni, inni nie mają nic przeciwko pomocy. Najlepiej zaspokoić obojga ich potrzeby. Rozważ dodanie sekcji często zadawanych pytań (FAQ) na platformie. Osoby potrzebujące pomocy mogą przez to przejść i znaleźć rozwiązania problemów, z którymi się borykają, podczas samodzielnego wypełniania eCRF. Dodanie blogów może okazać się korzystne dla pacjentów. Blogi mogą zawierać dane dotyczące badań klinicznych i wszystkiego, co się z nimi wiąże; chcesz, aby Twoi pacjenci zrozumieli i znali znaczenie tego, co robią. W ten sposób prawdopodobnie będziesz mieć 100% przejście wszystkich pacjentów; żaden nie opuści procesu w połowie.

Uporządkuj formularz

Zorganizowanie eCRF wpływa na pierwsze wrażenie pacjentów dotyczące gromadzenia danych. Zdezorganizowana forma może zniechęcić niektórych pacjentów, podczas gdy inni porzucają proces w połowie. Jak organizujesz swój formularz?

Zacznij od użycia odpowiedniego rozmiaru czcionki dla tekstu. Czcionka nie powinna być za duża ani za mała. Duża czcionka będzie przedstawiać negatywny ton w stosunku do pacjenta (jak krzyki), podczas gdy mała czcionka utrudni niektórym pacjentom zaznaczenie słów. Dlatego musisz znaleźć równowagę między tymi dwoma czcionkami, aby uniknąć wywoływania negatywnych emocji u pacjentów. Pacjent może zdecydować się na podanie niewłaściwych danych, ponieważ jest zły.

Druga sztuczka polega na zminimalizowaniu stron formularza do absolutnego minimum. Zrób to, zbierając tylko istotne dane; zmniejszy to ilość zbieranych danych. Wiele stron może przytłaczać pacjentów, zanim zaczną wypełniać Twój eCRF. Rozważ także podzielenie pytań na sekcje, aby formularz wydawał się mniejszy niż jest.

Wniosek

Zaprojektowanie elektronicznego formularza opisu przypadku (eCRF) nie jest wyzwaniem, niezależnie od tego, czy jesteś początkującym, czy guru. Dzięki odpowiednim wskazówkom możesz stworzyć najlepszy projekt dla swoich formularzy, aby pomóc w dokładnej i wydajnej procedurze gromadzenia danych. W tym artykule omówiono wskazówki, które możesz zastosować podczas projektowania. Zastanów się nad ich przyjęciem, a odniesiesz sukces w badaniu klinicznym.