Diseño eCRF para principiantes: 6 trucos y consejos

La digitalización ha hecho que las industrias innoven y adopten técnicas eficientes de prestación de servicios. Una de esas innovaciones es el formulario electrónico de informe de casos (eCRF). Los investigadores médicos están utilizando esta tecnología en ensayos clínicos para recopilar datos. Los ensayos clínicos son un aspecto crucial del campo de la medicina. Conducen al descubrimiento de nuevos medicamentos y curas para enfermedades, mejorando la salud de las naciones. Los investigadores médicos requieren datos precisos para lograr tales avances. Solo puede recopilar datos precisos y de alta calidad si se asegura de que el sistema se utilice para hacerlo de manera eficiente en sus operaciones. En este caso, el eCRF.

Por lo tanto, ¿cómo diseña su eCRF para garantizar un proceso de recopilación de datos basado en la calidad? Siga leyendo para conocer los consejos que puede adoptar, incluso como principiante, para desarrollar el mejor diseño.

Recopilar datos cuantificables

La recopilación de datos ayuda con su análisis, lo que le permite concluir su estudio clínico. Puede recopilar datos cualitativos o cuantitativos. Los datos cualitativos a menudo contienen opiniones sobre una pregunta determinada, mientras que los datos cuantitativos tratan con números. Por defecto, medir opiniones es un desafío, de ahí la necesidad de recopilar datos cuantificables. ¿Cómo haces esto?

Considere la posibilidad de adoptar respuestas precodificadas que le proporcionen datos reales sin necesidad de hacer suposiciones. Por ejemplo, busque sí y no; o respuestas altas, moderadas y bajas, entre otras. Puede contar fácilmente la cantidad de síes y noes, lo que le permite sacar conclusiones válidas.

Abstenerse de buscar respuestas de texto libre donde el paciente explica su respuesta. Puede dar lugar a malas interpretaciones. Sin embargo, es bueno tener en cuenta que puede adoptar ambos sistemas en una pregunta, donde el paciente responde sí o no, luego procede a explicar. El aspecto de texto libre lo ayuda a comprender el motivo de la elección de la respuesta, lo que ayuda aún más a su ensayo clínico.

Adopte la simplicidad

La simplicidad es clave para los CRF en los ensayos clínicos. Desea que sus pacientes tengan un tiempo fácil con el formulario y comprendan las preguntas como usted desea.

Adopte la simplicidad usando un lenguaje sencillo. Lo mejor es utilizar un lenguaje universal que todos los pacientes entiendan, a pesar de su lengua materna. Sin embargo, puede optar por apegarse a un idioma nativo si todos los pacientes son originarios de una comunidad similar y no todos comprenden el idioma universal. Además, absténgase de usar jerga, especialmente en el campo de la medicina. No todo el mundo domina los términos médicos. La adopción de un lenguaje complejo creará espacio para malas interpretaciones, lo que conducirá a una recopilación de datos incorrecta.

Como parte de la simplicidad, ayudaría a proporcionar instrucciones sobre cómo realizar el proceso de llenado. Considere colocar las instrucciones al comienzo del ECRF y comenzar cada sección de sus preguntas. Hay situaciones en las que no tienes más remedio que usar jerga debido a la falta de palabras alternativas. Asegúrese de explicar el significado de la palabra para asegurarse de que los pacientes la entiendan antes de responder.

Incorporar cheques de edición

Al completar formularios de informes de casos electrónicos, los pacientes pueden cometer errores. Estos errores necesitan corrección para que pueda utilizar dichos datos. El procedimiento de corrección se denomina limpieza de datos. La limpieza de datos a menudo aumenta el tiempo del ensayo clínico, lo cual no es deseable. Cuanto más tiempo pase, más invertirá sus recursos, aumentando el gasto.

Por lo tanto, considere agregar controles de edición a los formularios. Los controles de edición notificarán a los pacientes sobre cualquier error que hayan cometido al completar el formulario. Además, no enviará el formulario hasta que el paciente ajuste sus respuestas en consecuencia. Sin embargo, solo puede hacer esto agregando la configuración correcta a su formulario. Puede dictar que una determinada sección del formulario debe tener un determinado tipo de respuesta. El sistema resaltará cualquier desviación.

Es bueno que, aunque las comprobaciones de edición no envíen formularios con errores, se asegure de que el sistema dirija al paciente al lugar donde se encuentra el error. El sistema también debe guiarlos adecuadamente para evitar frustrar a los pacientes. Imagine una situación en la que le informan que ha cometido un error y no puede rastrearlo. La frustración de no encontrar el error u obtener la orientación adecuada puede hacer que abandone el proceso por completo.

Incluir Secciones Obligatorias

Un ensayo clínico se basa en datos para ser un éxito. Obtendrá estos datos a través de un eCRF. Los diferentes tipos de datos tienen una importancia variable para su ensayo. Algunos son la piedra angular; otros son menores. Algunos pacientes pueden dejar algunas secciones en blanco accidentalmente oa propósito al recopilar datos. Las áreas dejadas en blanco podrían ser en lo que se basa todo su ensayo clínico; ¿Qué pasará con los datos que faltan? En la mayoría de los casos, no tendrá más opción que repetir el proceso de recopilación de datos, alargando el proceso. Como diseñador de eCRF, puede eliminar estas posibilidades negativas introduciendo campos obligatorios en su formulario.

Los campos obligatorios informarán al paciente sobre los datos que debe completar para enviar el formulario. Incluya los campos obligatorios solo en los datos esenciales que necesita. Quiere dar a sus pacientes la opción de contestar los datos menos importantes. No dará la impresión de ser controlador, un aspecto que podría contagiarse erróneamente a algunos pacientes y hacer que abandonen el proceso.

No hay ningún caso en el que reciba formularios completos sin los datos necesarios con campos obligatorios.

Adopte la facilidad de uso

La facilidad de uso es esencial; determinará si sus pacientes procederán a completar los formularios. Nadie quiere trabajar con un sistema complejo. En la mayoría de los casos, un eCRF requiere una plataforma para que sus pacientes accedan a los formularios de informes de casos. Por lo tanto, es esencial que también haga que la plataforma sea fácil de usar. ¿Cómo?

Considere incorporar un menú. Un menú les dará a los pacientes acceso directo a la información que necesitan de su plataforma. Asegúrese de que el menú proporcione acceso a todas las secciones de su plataforma. También sería útil tener los botones de llamada a la acción necesarios, como el número de teléfono y la dirección de correo electrónico. Algunos pacientes pueden quedarse atascados y necesitar ayuda para completar los eCRF. Con llamadas a la acción, pueden contactarlo fácilmente para obtener ayuda.

Ahora, estás tratando con pacientes de diferentes personajes; a algunos les gusta ser independientes, mientras que a otros no les importa la ayuda. Lo mejor es satisfacer las necesidades de ambos. Considere agregar una sección de Preguntas frecuentes (FAQ) en la plataforma. Aquellos que necesiten ayuda pueden pasar por esto y encontrar soluciones a los problemas que enfrentan mientras completan los eCRF de forma independiente. Agregar blogs podría resultar beneficioso para los pacientes. Los blogs podrían contener datos sobre ensayos clínicos y todo lo relacionado; quiere que sus pacientes entiendan y sepan la importancia de lo que están haciendo. De esta forma, es probable que tenga una transición del 100 % de todos los pacientes; ninguno dejará el proceso a mitad de camino.

Organizar el formulario

Organizar su eCRF afecta la primera impresión de los pacientes sobre la recopilación de datos. Una forma desorganizada puede desanimar a algunos pacientes, mientras que otros abandonan el proceso a mitad de camino. ¿Cómo organizas tu formulario?

Comience utilizando el tamaño de fuente correcto para la redacción. La fuente no debe ser demasiado grande o demasiado pequeña. Una fuente grande representará un tono negativo hacia el paciente (como gritar), mientras que las fuentes pequeñas dificultarán que algunos pacientes señalen las palabras. Por lo tanto, debe encontrar un equilibrio entre las dos fuentes para evitar crear emociones negativas en sus pacientes. Un paciente puede decidir dar datos incorrectos porque está enojado.

El otro truco es minimizar las páginas del formulario al mínimo. Haga esto recopilando solo datos relevantes; reducirá la cantidad de datos que recopilará. Muchas páginas pueden abrumar a los pacientes antes de que comiencen a completar su eCRF. Además, considere dividir sus preguntas en secciones para que el formulario parezca más pequeño de lo que es.

Conclusión

Diseñar un formulario de informe de caso electrónico (eCRF) no es un desafío, ya sea un principiante o un gurú. Con la orientación adecuada, puede crear el mejor diseño para sus formularios para ayudar en un procedimiento de recopilación de datos preciso y eficiente. Este artículo ha discutido consejos que puede adoptar durante el diseño. Considere adoptarlos y tendrá éxito en su ensayo clínico.