MLR inceleme süreci: 4 problem ve bunların nasıl çözüleceği

Tıbbi, yasal ve düzenleyici işler (MLR) inceleme süreci bir baş ağrısıdır. İşte, söyledim. Yavaş, iletişim silolu ve sürüm yönetimi hemen hemen yok.

Ama olmak zorunda değil. İlaç ekipleri için MLR inceleme sürecindeki en yaygın dört soruna ve bunları nasıl çözebileceğinize bakalım.

Önce MLR incelemeleri hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorsanız, tam açıklayıcımıza göz atın.

1. Gözden geçirenler arasında şeffaflık yok

Şeffaflık, tıbbi meslektaş inceleme sürecinde etkili işbirliğinin anahtarıdır. Onsuz, geribildirim birçok farklı yere dağılır.

Eminim oradaydın. Geri bildirimlerini isteyen üç kişiye bir PDF e-postası gönderirsiniz. Biri önerilerini bir e-postayla gönderir, ancak bu yalnızca size yöneliktir. Diğer ikisi PDF'yi indirir ve yorumlarını ekler. Biri orijinal ileti dizisinde yanıt verir, ancak yalnızca işleri karıştırmak için diğeri Microsoft Teams'de size gönderir.

Ardından saçınızı çekmeye devam edin.

neden bir sorun

İncelemeciler konuşmadığında, pazarlamacılar ve reklam öğeleri için ekstra iş yaratır. Ayrıca önemli bir geri bildirim parçasını kaçırma riskini de artırır.

MLR sürecinde şeffaflığın olmamasının nedeni şudur:

• Geri bildirim farklı araçlara, belgelere ve e-posta zincirlerine dağılmıştır
• Birisi tüm yorumları tek bir yerde birleştirmek için zaman harcamalı
• Önemli bir geri bildirim parçasını kaçırma veya gözden kaçırma riski yüksek
• İlerlemeden önce çatışmaları tartışmak için toplantılara ihtiyaç var

Nasıl çözeceksin

Tıbbi inceleme sürecinizde şeffaflığı artırmak için, en başından itibaren hakemlerinizi aynı sayfada tutmanız gerekir.

Dijital içeriğinizi Filestage'in MLR inceleme yazılımına yükleyin, ardından ekip arkadaşlarınızı tüm geri bildirimlerini tek bir yerde toplamak için bir inceleme adımına davet edin.

Kristal netliğinde geri bildirim vermek için metni vurgulayabilir, yorum ekleyebilir ve ek yükleyebilirler. Ama hepsinden önemlisi, anlaşmazlıkları tartışabilir ve gerçek zamanlı olarak hizalanabilirler.

2. Hangi sürümün en son olduğu izini kaybetmek

Çevrimiçi belgeler güzel bir yaratımdır. Herkesin dalıp değişiklik yapmasını kolaylaştırırlar. Düzenleme erişiminiz yoksa bir kopya oluşturabilir, yeni sürümü düzenleyebilir ve bunun yerine herkese gönderebilirsiniz.

Ne.

Abilir.

Muhtemelen.

Gitmek.

Yanlış?

Görüldüğü gibi çok. Dikkatli bir denetim olmadan, çevrimiçi belgeler hızla sürüm yönetiminin düşmanı haline gelebilir.

neden bir sorun

Yazarlar ve yaratıcılar, çalışmalarında değişiklik yapmak için geri bildirim almak için çok zaman harcarlar. Ancak bu geri bildirim önceki bir sürüme göre paylaşıldıysa ve zaten güncel değilse, @#$%&!

MLR sürecinde neden zayıf sürüm yönetimi bir sorundur:

• Birden çok sürüm, konsolidasyon veya anlaşma olmadan paylaşılır
• Gözden geçirenler, belgeleri doğrudan düzenleyerek daha da fazla karışıklık yaratabilir
• Yazarlar, güncel olmayan geri bildirimlere dayalı olarak içeriği düzenlemek için zaman harcıyor
• Eski sürümler yanlışlıkla yayınlanabilir

Nasıl çözeceksin

İnceleme ekibinizdeki herkesin hangi içeriğin en son olduğunu bildiğinden emin olmak için her sürüm arasında net bir çizgi çizmeniz gerekir.

Bunu çözmenin bir yolu, belgeleri PDF olarak indirmektir. Bu, gözden geçirenlerin doğrudan düzenleme yapmasını engeller, ancak yine de ekibi dolaşan birden çok sürümle ilgili sorunlarınız olabilir.

Tüm projelerinizde sürüm yönetimini otomatikleştirmek istiyorsanız, içeriğinizi Filestage'de paylaşın. Her yeni dosya otomatik olarak v1 olarak etiketlenir, böylece herkes aynı şeye baktığını bilir. Ve v2 , v3 ve hatta v9 yüklediğinizde, gözden geçirenler hemen bilgilendirilecek ve hatta nelerin değiştiğini görmek için önceki sürümlere geri dönebilecekler.

3. Video içeriği hakkında geri bildirimde bulunmak

Video, yaşam bilimleri, ilaç ve biyoteknoloji dünyasında çok büyük. Kilit fikir liderlerinden (KOL'ler) sosyal medya içeriğine kadar, sağlık hizmetleri pazarlama karmasının önemli bir parçasıdır.

Ancak, belgeler için MLR inceleme süreçleri yavaşsa, videolar için sakat kalıyorlar.

neden bir sorun

Videolarınız hakkında geri bildirim almak için onları paylaşmanın basit ve güvenli bir yoluna ihtiyacınız var. Dosya paylaşım bağlantısı zaman aşımına uğradığı için içeriğinizi yeniden yüklemek zorunda kaldıysanız, bunun ne kadar sinir bozucu olabileceğini bilirsiniz.

Ama bu sadece buzdağının görünen kısmı.

İncelemecileriniz, Google Dokümanlar'da yaptıkları gibi yorum eklemek için videonun bir bölümünü vurgulayamaz (aslında yapabilirler). Ve videonun tam olarak bahsettikleri kısmına atlamak için bir yoruma tıklayamazsınız (ister inanın ister inanmayın, bunu da yapabilirsiniz, ancak buna birazdan geleceğiz).

MLR sürecinde video içeriği hakkında geri bildirim vermek neden bir sorundur:

• Gözden geçirenlerin geri bildirimlerini netleştirmek için zaman kodlarını yazmaları, ekran görüntüleri almaları ve uzun açıklamalar göndermeleri gerekir.
• Diğer gözden geçirenler rahatsız etmiyor, her şeyi yoruma açık bırakıyor
• Video editörleri tüm geri bildirimleri bir araya getirmek için saatler harcıyor

Nasıl çözeceksin

Belgeler, tasarımlar, resimler ve hatta canlı web sitelerinde yaptığınız gibi, video içeriğini Filestage'e yükleyebilirsiniz.

Gözden geçirenler, içeriğinizin hemen üstüne geri bildirim eklemek için herhangi bir yeri tıklayabilir ve yorumlarda otomatik olarak bir zaman damgası oluşturabilir. Hatta ne anlama geldiklerini açıklamaya yardımcı olmak için ek açıklamalar çizebilir ve ekler yükleyebilirler.

4. Tanıtım inceleme komitesi (PRC) toplantıları

PRC toplantıları ilaç, biyoteknoloji ve yaşam bilimleri şirketleri için efsanedir. Onlar, tüm pazarlama malzemelerinin tırmanması gereken dağlardır.

Genellikle ayın belirli saatlerinde gerçekleşen pazarlamacılara, içeriği ÇHC tarafından incelenmek üzere göndermeleri için katı süreler verilir. Tıbbi, yasal ve düzenleyici işler gözden geçirenlerden oluşan bir komite olan ÇHC, daha sonra işi kontrol eder ve düzenlenmiş veya açıklamalı bir versiyonu geri gönderir.

İş bitmiş? Pek değil.

neden bir sorun

Sağlık dünyası daha fazla dağıtıldıkça, hibrit çalışma hızla norm haline geliyor. Aniden, ÇHC sanallaştı.

PRC, en son pazarlama sunumlarını tartışmak için genellikle haftada bir veya iki haftada bir toplanır. Ancak genellikle dört saat veya daha uzun süren bu toplantılarla, Zoom yorgunluğu başladı.

ÇHC toplantıları neden MLR sürecinde bir sorundur:

• Tıbbi, yasal ve düzenleyici inceleme ekibi için boşa gidiyorlar
• Başvuru tarihleri ​​katıdır ve herkesin aynı anda bir odaya, hatta sanal bir odaya girebilmesine bağlıdır.
• Pazarlamacılar ÇHC toplantılarına katılmazlar, bu nedenle gerçek zamanlı olarak işbirliği yapamaz, tartışamaz veya düzenlemelerden öğrenemezler
• Yeni sürümler bir sonraki ÇHC toplantısına kadar gözden geçirilemez

Nasıl çözeceksin

Sanal PRC'yi başarılı kılmak için ekiplerin dijital MLR inceleme süreci fikrine bağlı kalması gerekir. Bu, Slack veya Microsoft Teams'de iletişim kurma şeklinize benzer şekilde işbirliğine dayalı, eşzamansız araçları daha iyi kullanmak anlamına gelir.

Bunu yapmanın en kolay ve en etkili yolu, Filestage projelerinizde gözden geçirme adımları oluşturmaktır. Tıbbi, yasal ve düzenleyici inceleme sürecinin her bölümü için ayrı inceleme adımları oluşturabilir veya hepsini bir arada gruplayabilirsiniz.

Bu, MLR inceleme yönetimini kolaylaştırır. Yeni içeriği veya sürümleri ÇHC ile tek bir tıklamayla paylaşabilirsiniz. Ve gözden geçirenleriniz, programlarına uygun olduğunda geri bildirim paylaşabilir ve yorumları yanıtlayabilir.

Son düşünceler

MLR incelemeleri, markanızın itibarını korumak ve pazarlama kampanyalarıyla ilgili davalardan kaçınmak için kritik öneme sahiptir. Ama onları yönetmek çok zor.

Filestage, herhangi bir içerik türünü MLR inceleme ekibinizle tek bir yerde paylaşmayı kolaylaştırır. Bu, şeffaflığı ve sürüm yönetimini iyileştirir, içerik incelemelerini hızlandırır ve süreci herkes için daha işbirlikçi hale getirir.