MLR 审查过程:4 个问题以及如何解决它们

已发表: 2022-05-25

医疗、法律和监管事务 (MLR) 审查过程令人头疼。 在那里,我说了算。 它很慢,通信是孤立的,几乎不存在版本管理。

但不一定是这样。 让我们看看制药团队在 MLR 审查过程中最常见的四个问题,以及如何解决这些问题。

如果您想先了解有关 MLR 评论的更多信息,请查看我们的完整说明。

内容

1. 审稿人之间不透明

透明度是医学同行评审过程中有效协作的关键。 没有它,反馈就会分散在许多不同的地方。

我敢肯定你去过那里。 您通过电子邮件将 PDF 发送给三个人,征求他们的反馈。 有人通过电子邮件发送他们的建议,但它只发给您。 另外两个下载 PDF 并添加他们的评论。 其中一个在原始线程中回复,但为了混淆,另一个在 Microsoft Teams 上将其发送给您。

然后你继续拉你的头发。

为什么这是一个问题

当审阅者不说话时,它会为营销人员和创意人员创造额外的工作。 它还增加了错过重要反馈的风险。

这就是 MLR 流程中没有透明度问题的原因:

  • 反馈分散在不同的工具、文档和电子邮件链中
  • 有人不得不浪费时间将所有评论合并到一个地方
  • 遗漏或忽略重要反馈的风险很高
  • 在前进之前需要开会讨论冲突

如何解决

为了提高整个医疗审查过程的透明度,您需要从一开始就让您的审查者在同一页面上。

将您的数字内容上传到 Filestage 的 MLR 审核软件,然后邀请您的队友进行审核步骤,以便在一个地方收集他们的所有反馈。

他们可以突出显示文本、添加评论和上传附件,以提供清晰的反馈。 但最重要的是,他们可以讨论分歧并实时达成一致。

MLR 文件审查

2. 不知道哪个版本是最新的

在线文档是一个美丽的创作。 它们使任何人都可以轻松潜入并进行更改。 如果您没有编辑权限,您可以制作副本,编辑新版本,然后将其发送给所有人。

什么。

可以。

可能。

去。

错误的?

很多,事实证明。 如果没有仔细的监督,在线文档很快就会成为版本管理的敌人。

为什么这是一个问题

作家和创意人员花费大量时间通过反馈来改变他们的工作。 但是,如果该反馈是基于以前的版本共享的并且已经过时,那么,@#$%&!

为什么糟糕的版本管理是 MLR 过程中的一个问题:

  • 无需合并或协议即可共享多个版本
  • 审阅者可以直接编辑文档,造成更多混乱
  • 作家根据过时的反馈浪费时间编辑内容
  • 旧版本可能会被错误发布

如何解决

为确保审核团队中的每个人都知道哪条内容是最新的,您需要在每个版本之间划清界限。

解决此问题的一种方法是将文档下载为 PDF。 这将阻止审阅者直接进行编辑,但您可能仍然会遇到团队流传的多个版本的问题。

如果您想跨所有项目自动化版本管理,请在 Filestage 中共享您的内容。 每个新文件都会自动标记为v1 ,因此每个人都知道他们正在查看相同的内容。 当您上传v2v3甚至v9时,审阅者会立即收到通知,他们甚至可以参考以前的版本以查看更改内容。

文件版本

3. 对视频内容进行反馈

视频在生命科学、制药和生物技术领域非常重要。 从关键意见领袖 (KOL) 到社交媒体内容,它是医疗保健营销组合的重要组成部分。

但是,如果 MLR 审查过程对文档来说很慢,那么它们对视频的影响就会很大。

为什么这是一个问题

要获得有关您的视频的反馈,您需要一种简单且安全的方式来分享它们。 如果您曾经因为文件共享链接超时而不得不重新上传您的内容,您就会知道这有多令人沮丧。

但这只是冰山一角。

您的评论者无法像在 Google 文档中那样突出显示视频的一部分来添加评论(实际上,他们可以)。 而且您无法单击评论以跳转到他们正在谈论的视频的确切部分(信不信由你,您也可以这样做,但我们稍后会谈到)。

为什么对视频内容提供反馈是 MLR 过程中的一个问题:

  • 审稿人需要写出时间码、截屏并发送长描述以明确他们的反馈
  • 其他审稿人不打扰,让事情有待解释
  • 视频编辑浪费时间将所有反馈拼凑在一起

如何解决

您可以将视频内容上传到 Filestage,就像您上传文档、设计、图像甚至实时网站一样。

然后,审阅者可以单击任意位置在您的内容顶部添加反馈,自动在评论中创建时间戳。 他们甚至可以绘制注释并上传附件来帮助解释它们的含义。

回顾视频

4. 促销审查委员会 (PRC) 会议

中国会议是制药、生物技术和生命科学公司的传奇。 他们是所有营销材料必须攀登的山。

通常在每月的特定时间进行,营销人员有严格的截止日期来提交内容以供中国审查。 由医学、法律和法规事务审查委员会组成的中华人民共和国会检查工作并发回经过编辑或注释的版本。

任务完成? 不完全的。

为什么这是一个问题

随着医疗保健世界变得更加分散,混合工作正迅速成为常态。 突然之间,中华人民共和国变成了虚拟的。

中国通常每周或每两周开会一次,讨论最新的营销意见书。 但由于这些会议通常持续四个小时或更长时间,Zoom 疲劳已经开始了。

为什么PRC会议是MLR过程中的一个问题:

  • 他们正在耗尽医疗、法律和监管审查团队的精力
  • 提交日期是严格的,并且依赖于每个人都能够同时进入一个房间,甚至是一个虚拟的房间
  • 营销人员不参与中国会议,因此他们无法实时协作、讨论或从编辑中学习
  • 新版本要等到下一次中华人民共和国会议才能审查

如何解决

为了使虚拟PRC取得成功,团队需要致力于数字MLR审查流程的想法。 这意味着更好地利用协作、异步工具——类似于您在 Slack 或 Microsoft Teams 上的沟通方式。

最简单、最有效的方法是在您的 Filestage 项目中创建审查步骤。 您可以为医疗、法律和监管审查流程的每个部分设置单独的审查步骤,或者将它们全部归为一个。

这使得 MLR 审查管理变得容易。 您可以一键与PRC分享新的内容或版本。 您的审阅者可以在适合他们的日程安排时分享反馈和回复评论。

Filestage 仪表板

最后的想法

MLR 评论对于维护您的品牌声誉和避免因营销活动引起的诉讼至关重要。 但众所周知,它们很难管理。

Filestage 让您可以在一个地方轻松地与您的 MLR 审核团队共享任何类型的内容。 这提高了透明度和版本管理,加快了内容审查,并使每个人的流程更具协作性。