Объяснение медицинских, юридических и нормативных вопросов (MLR) обзоров

За последние 20 лет фармацевтические, биотехнологические и медико-биологические компании потратили более 12 миллиардов долларов на урегулирование судебных исков. Одной из основных причин этих штрафов является неточный маркетинг и маркировка продуктов, и именно здесь вступают в действие обзоры MLR. Здесь мы рассмотрим, что они из себя представляют, кто в этом участвует и как программное обеспечение может помочь.

Что такое обзор MLR?

Обзор MLR — это сокращение от обзора медицинских, юридических и нормативных вопросов. Важным процессом в маркетинге в сфере здравоохранения является обеспечение точности, соответствия и готовности рекламного и рекламного контента к публикации.

Если вы работаете в агентстве здравоохранения или в фармацевтической, биотехнологической или медико-биологической компании, вы, вероятно, много слышали термин «обзор MLR». Но прежде чем мы перейдем к тому, кто в этом участвует и почему это важно, давайте еще немного избавимся от профессионального жаргона.

Вот еще несколько терминов, о которых вам может понадобиться знать:

• Медицинско-правовая экспертиза: это процесс получения отзывов и одобрения от медицинских и юридических экспертов. В этом процессе специалисты по нормативно-правовым вопросам обычно объединяются с юридической стороной судебно-медицинской экспертизы. Вы также можете услышать, что это называется медико-правовой проверкой, что, просто для развлечения, также может быть сокращено до MLR.

• Обзор CMLR: здесь буква C перед MLR означает «соблюдение требований». Если ваш контент локализуется для других рынков, он должен быть проверен специалистом по соблюдению требований с местным опытом. И в большинстве случаев вас попросят добавить заявление об отказе от ответственности в соответствии с местными правилами. Как ни странно, буква C в CMLR также может означать «коммерческий». Так что, если вы сомневаетесь, просто спросите!

• Заседания PRC: В зависимости от того, с кем вы разговариваете, PRC может обозначать комитет по продвижению, процессу или обзору протокола (извините, если я что-то пропустил). Но во всех случаях смысл один. Это очень, очень длинная встреча, на которой маркетологи и рецензенты MLR обсуждают весь новый создаваемый контент. В большинстве компаний они проводятся один или два раза в месяц.

Кто участвует в каждом этапе проверки MLR

В обзоре MLR для фармацевтических компаний участвуют три группы заинтересованных сторон, каждая из которых специализируется в своей области. Собрав отзывы и получив одобрение от всех этих групп, вы сможете публиковать свой контент с уверенностью — и не опасаясь судебного процесса!

Давайте подробнее рассмотрим, что привносит каждая группа.

Медицинский

Медицинский обзор основан на научной точности. Независимо от того, создаете ли вы руководство по продажам, руководство по внедрению или брошюру о продукте, ваши медицинские обозреватели проверят содержание, чтобы убедиться, что оно соответствует действительности и соответствует последним исследованиям.

Вот несколько ролей, которые вы можете увидеть в раунде медицинского обзора:

• Менеджер по продукту
• Научный консультант
• Медицинский директор
• Менеджер по медицинскому оборудованию
• Медицинский менеджер

Юридический

Этап юридической проверки гарантирует, что не будет сообщено ничего, что могло бы подвергнуть вашу компанию риску. Это означает проверку вашего контента на соответствие внутренним правилам и правилам или отсутствие необоснованных заявлений.

Вот несколько ролей, которые вы можете увидеть в раунде юридической проверки:

• Внутренний юридический
• Квалифицированное лицо
• Корпоративный советник
• Юридический менеджер
• Юридический директор

Вопросам регулирования

Проверка нормативно-правовых актов заключается в том, чтобы убедиться, что ваш контент соответствует этикетке. Они ведут строгий процесс с местными властями и составляют досье для утверждения лекарств и устройств. Поэтому им необходимо проверить, соответствует ли маркетинг заранее согласованной документации.

Вот несколько ролей, которые вы можете увидеть в раунде проверки нормативно-правовых актов:

• Специалист по нормативно-правовым вопросам
• Глобальный менеджер по маркировке
• Региональный специалист по стратегии регулирования
• Менеджер по регулированию
• Сотрудник по вопросам регулирования

Почему обзор MLR так важен

Индустрия здравоохранения движима инновациями. От фармацевтики до биотехнологий люди хотят поставлять лучшие лекарства и медицинские устройства для своих пациентов — и они хотят делать это как можно быстрее.

Но здравоохранение также является отраслью с высоким уровнем риска, где одобрение лекарств, а также качество и точность связи могут буквально означать жизнь, смерть или инвалидность.

В 1958 году талидомид был выпущен под торговой маркой Distaval. В их рекламе говорилось: «Диставал можно с полной безопасностью назначать беременным женщинам и кормящим матерям без неблагоприятного воздействия на мать или ребенка». Потребовалось пять лет, чтобы установить связь между беременными женщинами и их детьми, и в этот момент было уже слишком поздно.

После скандала с талидомидом в 1950-х и 1960-х годах фармацевтические компании ввели более строгие программы тестирования новых лекарств. И они также ужесточили проверку и утверждение маркетингового контента.

Вот три причины, по которым медицинская, юридическая и нормативная (MLR) экспертиза так важна:

1. Здоровье ваших пациентов может быть в опасности
   Когда вы создаете медицинский контент, вашей аудиторией обычно являются врачи, пациенты или и те, и другие. И если ваш контент включает такие вещи, как инструкции по дозировке или сведения о побочных эффектах, вы должны быть уверены, что они на 100% точны.
2. Ваша компания может быть оштрафована на миллионы долларов
   В большинстве отраслей неточный или вводящий в заблуждение маркетинг может быть запрещен. Но в мире фармацевтики, биотехнологий и наук о жизни вам грозит огромный штраф, который легко может превысить 100 миллионов долларов.
3. Вы можете испортить репутацию своего бренда
   В этом случае один плюс два равно трем. Ваш бренд есть в каждой газете по всей стране — и по совершенно неправильным причинам. И вдруг ваши партнеры и пациенты захотят перевести свой бизнес в другое место.

Как программное обеспечение может помочь вам управлять отзывами MLR

За последние несколько десятилетий фармацевтические, биотехнологические и медико-биологические компании перешли от бумажных обзоров MLR к электронной почте. Но это далеко не идеально. А благодаря недавнему буму таких инструментов для совместной работы, как Microsoft Teams и Jira, все больше и больше компаний переходят на облачные решения.

Как автор Filestage, я обладаю уникальным пониманием того, как наше программное обеспечение для проверки MLR помогает медицинским компаниям, включая Publicis Health, B. Braun и Queisser Pharma. Давайте посмотрим, как Filestage изменил свои обзоры MLR.

Дайте рецензентам более прозрачный опыт

До использования Filestage у Publicis Health были проблемы с контролем версий и управлением проверками MLR. Медицинский директор Сара Чен говорит, что они «в конечном итоге получат несколько PDF-файлов с разными отзывами и отсутствием консолидации или согласия между ними».

С момента использования Filestage для своих обзоров MLR «комментарии четкие и находятся в одном месте, чтобы все могли работать более совместно». Кроме того, «клиенты действительно ценят простоту использования и возможность иметь четкое представление о своих проектах».

Ускорение отзывов и обзоров

Время всегда было проблемой для обозревателей MLR. Изучая Filestage, специалист по цифровым коммуникациям B. Braun Жолт Арноди говорит, что хотел «улучшить время выполнения проекта» и «сократить длинные потоки электронной почты и циклы проверки».

Сравнивая жизнь до и после Filestage, он говорит, что «время обработки нашего обзора значительно улучшилось. Ему также нравится, что его команда «может легко просматривать все форматы контента без каких-либо проблем», включая «видео, аудио и даже веб-сайты».

Создайте более позитивную культуру обзора MLR

В большинстве случаев самой большой проблемой, с которой сталкиваются команды при проверках MLR, является репутация процесса в компании. Дать четкую обратную связь сложно, а перестановки могут быстро запутаться. Как говорит директор по маркетингу Queisser Тимо Симонсен, «большие вложения электронной почты, непрозрачная обратная связь и проблемы с версиями файлов довели процесс обратной связи по электронной почте до предела».

С Filestage он говорит, что «доступность системы позволяет очень легко предоставлять отзывы о креативных рекламных и упаковочных материалах». Лучше всего то, что это «привело к позитивному изменению культуры в сторону прозрачного сотрудничества внутри компании и между агентствами».

Последние мысли

В заключение, обзор MLR означает медицинские, юридические и нормативные вопросы. Это необходимо для предотвращения рисков для пациентов, судебных исков и достижения собственных целей бренда.

С электронной почтой процесс проверки MLR может быть медленным и разочаровывающим. Но такое программное обеспечение, как Filestage, дает рецензентам более прозрачный и позитивный опыт.