2023 年值得關注的生物製藥趨勢

已發表: 2023-01-07

隨著新型生物製劑、生物仿製藥和創新技術的迅速採用，生物製藥市場的競爭日趨激烈。美國約佔全球生物製藥市場的三分之一，在生物製藥研發方面處於領先地位。

根據藥物研究和製造商協會 (Ph RMA)， 美國生物製藥公司實現了 750 億美元，佔世界藥物研發的近一半，並擁有大部分新藥的專利。

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美國的生物製藥公司

生物製藥行業對美國的經濟影響巨大。在美國，生物製藥行業在科學研究和技術支持以及製造和分銷領域僱傭了超過 800,000 名員工。

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生物製藥行業將繼續開發治療和治愈多種疾病的新方法。然而，由完全可互操作的數據和人工智能 (AI) 提供支持的可操作的健康見解可以幫助臨床醫生和消費者比我們更早地了解疾病。

在當代醫學中，生物製藥已成為包括癌症在內的多種疾病中使用最廣泛的治療替代品之一。

為了滿足世界對負擔得起且有效的救生藥物日益增長的需求，生物製藥公司必須為自己配備工具、策略和技能組合，以幫助他們優化製造工作流程。

在本文中，我們討論了對行業在 2023 年尋求簡化的生物工藝流程影響最大的四種趨勢。

新興國家被生物仿製藥產品所吸引，因為它們比創新的同類產品便宜。

據麥肯錫稱，到 2025 年，全球生物仿製藥銷售額將增長一倍以上，達到 150 億美元……其中約 5-80 億美元的銷售額將來自新興市場。

正如 FDA 所指出的，生物仿製藥是“美國增長最快的治療產品類別”。此外， “生物仿製藥和可互換產品可以提供額外的治療選擇，從而降低醫療成本，”它補充道。

因此，生物仿製藥的開發將為製藥/生物技術公司提供新的收入來源，並為許多患者提供具有價格競爭力的治療。到 2020 年夏天，共有 28 種生物仿製藥獲得批准，其中 18 種已經上市。

批准管道中還有 79 種額外的生物仿製藥。隨著該行業提供新的治療選擇和更低的價格——預計在 2021 年及以後會更多地關注此類藥物。

如今，一些最常見的生物工藝流程涉及基於基因、組織或細胞的先進療法。美國 FDA 只批准了十種細胞和基因療法，但還有數千種正在開發中，而且數量還在增加。

根據 FDA 的數據，基因治療市場預計將在 2020 年至 2030 年間以 30% 的複合年增長率增長。由諾華/Avexis 製造的 Zolgensma 在治療脊髓性肌萎縮症方面取得了成功。

未來生物製藥公司似乎會從罕見疾病擴展到腫瘤學和其他慢性疾病領域。

為了在全球市場保持相關性，生物製藥公司必須保持靈活性並適應新技術。亞馬遜等技術驅動的競爭對手已經進入醫藥分銷市場，表明技術在生命科學領域的持續擴張。

區塊鏈、機器人和雲等新技術將越來越多地融入生物技術、製藥和醫療技術公司。由於其靈活性、實時共享和項目管理能力，雲技術將繼續改變生物製藥行業。

從 2021 年及以後開始，基因療法有望成為大型製藥公司產品線的關鍵部分。 10 月，拜耳同意以高達 40 億美元的價格收購 Asklepios BioPharmaceutical (AskBio)。

兩天后，諾華以高達 2.8 億美元的價格收購了眼部基因治療開發商 Vedere Bio。該公司宣布了一項協議，將向 Dyno Therapeutics 的 CapsidMapTM 平台投資高達 18 億美元，以開發新的腺相關病毒 (AAV) 載體，用於中樞神經系統疾病和肝病的基因治療。

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