2023 年值得关注的生物制药趋势

已发表: 2023-01-07

随着新型生物制剂、生物仿制药和创新技术的迅速采用，生物制药市场的竞争日趋激烈。美国约占全球生物制药市场的三分之一，在生物制药研发方面处于领先地位。

根据药物研究和制造商协会 (Ph RMA)， 美国生物制药公司实现了 750 亿美元，占世界药物研发的近一半，并拥有大部分新药的专利。

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美国的生物制药公司

生物制药行业对美国的经济影响巨大。在美国，生物制药行业在科学研究和技术支持以及制造和分销领域雇佣了超过 800,000 名员工。

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生物制药行业将继续开发治疗和治愈多种疾病的新方法。然而，由完全可互操作的数据和人工智能 (AI) 提供支持的可操作的健康见解可以帮助临床医生和消费者比我们更早地了解疾病。

在当代医学中，生物制药已成为包括癌症在内的多种疾病中使用最广泛的治疗替代品之一。

为了满足世界对负担得起且有效的救生药物日益增长的需求，生物制药公司必须为自己配备工具、策略和技能组合，以帮助他们优化制造工作流程。

在本文中，我们讨论了对行业在 2023 年寻求简化的生物工艺流程影响最大的四种趋势。

新兴国家被生物仿制药产品所吸引，因为它们比创新的同类产品便宜。

据麦肯锡称，到 2025 年，全球生物仿制药销售额将增长一倍以上，达到 150 亿美元……其中约 5-80 亿美元的销售额将来自新兴市场。

正如 FDA 所指出的，生物仿制药是“美国增长最快的治疗产品类别”。此外， “生物仿制药和可互换产品可以提供额外的治疗选择，从而降低医疗成本，”它补充道。

因此，生物仿制药的开发将为制药/生物技术公司提供新的收入来源，并为许多患者提供具有价格竞争力的治疗。到 2020 年夏天，共有 28 种生物仿制药获得批准，其中 18 种已经上市。

批准管道中还有 79 种额外的生物仿制药。随着该行业提供新的治疗选择和更低的价格——预计在 2021 年及以后会更多地关注此类药物。

如今，一些最常见的生物工艺流程涉及基于基因、组织或细胞的先进疗法。美国 FDA 只批准了十种细胞和基因疗法，但还有数千种正在开发中，而且数量还在增加。

根据 FDA 的数据，基因治疗市场预计将在 2020 年至 2030 年间以 30% 的复合年增长率增长。由诺华/Avexis 制造的 Zolgensma 在治疗脊髓性肌萎缩症方面取得了成功。

未来生物制药公司似乎会从罕见疾病扩展到肿瘤学和其他慢性疾病领域。

为了在全球市场保持相关性，生物制药公司必须保持灵活性并适应新技术。亚马逊等技术驱动的竞争对手已经进入医药分销市场，表明技术在生命科学领域的持续扩张。

区块链、机器人和云等新技术将越来越多地融入生物技术、制药和医疗技术公司。由于其灵活性、实时共享和项目管理能力，云技术将继续改变生物制药行业。

从 2021 年及以后开始，基因疗法有望成为大型制药公司产品线的关键部分。 10 月，拜耳同意以高达 40 亿美元的价格收购 Asklepios BioPharmaceutical (AskBio)。

两天后，诺华以高达 2.8 亿美元的价格收购了眼部基因治疗开发商 Vedere Bio。该公司宣布了一项协议，将向 Dyno Therapeutics 的 CapsidMapTM 平台投资高达 18 亿美元，以开发新的腺相关病毒 (AAV) 载体，用于中枢神经系统疾病和肝病的基因治疗。

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